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UroViu是是一個(gè)包含三款膀胱鏡和一個(gè)可重復(fù)使用的手柄的膀胱鏡技術(shù)平臺(tái)，它是最便攜的一次性膀胱鏡。

2022/03/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用防護(hù)服包括一次性使用的醫(yī)用防護(hù)服和可重復(fù)使用的醫(yī)用防護(hù)服，以無(wú)菌形式和非無(wú)菌形式提供。

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于臨床包皮切割縫合手術(shù)的包皮切割吻合器，為一次性使用。重復(fù)使用的包皮切割吻合器可酌情參考本文。

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用無(wú)菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無(wú)菌提供，僅供一次性使用?？芍貜?fù)使用三棱針、非無(wú)菌提供三棱針可參考本文適用部分。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下簡(jiǎn)稱穿刺器）用在腹腔鏡手術(shù)時(shí)穿刺人體腹壁組織，為操作手術(shù)器械提供通道?？芍貜?fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可參考本文適用部分內(nèi)容。

2023/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各國(guó)家和地區(qū)法規(guī)中對(duì)重復(fù)使用醫(yī)療器械的再處理確認(rèn)都做出了明確的要求。美國(guó)是最早制定再處理確認(rèn)指導(dǎo)原則的國(guó)家，隨后中國(guó)也發(fā)布了相應(yīng)的審查指導(dǎo)原則，歐盟雖暫時(shí)未制定專門的指導(dǎo)原則，但標(biāo)準(zhǔn)ISO 17664-1和ISO 17664-2做出了相應(yīng)的規(guī)定。接下來(lái)海河生物將與大家共同了解重復(fù)使用醫(yī)療器械的再處理確認(rèn)。

2021/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械可浸提物與可瀝濾物研究和毒理評(píng)估

2022/10/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局消息，飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度（TEMP附件），生產(chǎn)產(chǎn)品型號(hào)為21075A、21076A、21078A，經(jīng)內(nèi)部監(jiān)控發(fā)現(xiàn)食管/直腸/皮膚溫度探頭的使用說(shuō)明書（IFU）中包含的與可重復(fù)使用探頭的清潔和消毒過(guò)程相關(guān)說(shuō)明不充分，飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。

2022/03/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

包裝可重復(fù)使用、回收利用或可降解； 紙表面不允許涂蠟、上油； 不允許涂塑料等防潮材料； 紙箱連接應(yīng)采取粘合方式，不允許扁絲釘釘合； 紙箱上所做標(biāo)記必須是水溶性油墨

2015/11/18 更新 分類：其他 分享

新規(guī)要求，由塑料薄膜制成的可重復(fù)使用購(gòu)物袋的生產(chǎn)商需符合上述要求獲得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，才能在加州出售或分銷。

2017/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享