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醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊審批或備案過程中決定的。因此，國家衛(wèi)健委表示，將積極配合國家藥監(jiān)局調(diào)整一次性使用醫(yī)療器械目錄，平衡復(fù)用一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經(jīng)濟性，減少資源浪費。

2022/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文是一篇關(guān)于常見膠粘劑及其對滅菌過程反應(yīng)的綜述。

2021/06/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

NMPA指導(dǎo)原則和MDR醫(yī)療器械法規(guī)對于再處理要求，同樣也是圍繞清洗、消毒、滅菌等環(huán)節(jié)進行展開。

2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可重復(fù)使用手術(shù)衣用于穿在手術(shù)醫(yī)生和擦拭護士身上，起到防止醫(yī)生身體上的皮屑彌散到開放的手術(shù)創(chuàng)面和手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護的作用。

2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著2023年5月26日的臨近，歐盟UDI實施范圍將擴展至Ⅱa、Ⅱb類器械和Ⅲ類-可重復(fù)使用器械、D級體外診斷試劑。

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何確定可重復(fù)使用手術(shù)器械的產(chǎn)品貨架有效期并提交研究資料？

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章以詳細(xì)的微觀結(jié)構(gòu)表征為根據(jù)，分析了變形恢復(fù)特征、應(yīng)力軟化特征等的變化規(guī)律，評估了涂層材料引入的影響及其可重復(fù)使用性能。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】老師您好，我公司產(chǎn)品為可重復(fù)使用手術(shù)器械與內(nèi)窺鏡配合使用，有2個問題想請教老師。

2024/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年10月22日，庫克醫(yī)療公司宣布，已開始在美國分銷PillSense胃腸道出血檢測系統(tǒng)。PillSense是一種一次性可吞咽膠囊，配合可重復(fù)使用的接收器，可檢測上消化道內(nèi)的血液。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨水泥套管組件適用于骨水泥套管組件，包括骨水泥槍（或稱骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥攪拌器等）和進入椎體的工作通道器械（包括經(jīng)皮穿刺器械、導(dǎo)引器械、擴張?zhí)坠?、高精度鉆、工作套管等），有一次性使用和可重復(fù)使用產(chǎn)品，用于混勻骨水泥，并將骨水泥注入（輸送）到骨髓腔或椎體，按照第二類醫(yī)療器械進行管理。本文對 骨水泥套管組件的研發(fā)實驗要求、相

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享