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當使用者重復使用某一醫(yī)療器械時，他們對于器械的觀點可能會發(fā)生變化。你可以通過開展多個或者擴展可用性測試的方式評估長期的可用性。

2019/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械的可浸提物和可瀝濾物（E&L）研究，質(zhì)譜結(jié)構(gòu)解析到底怎樣做可以避免鑒定錯誤。

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械化學表征中可浸提物與可瀝濾物研究的一般流程與浸提方式。

2023/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

眾所周知，SEBS具有良好的耐候性和抗老化性，無需傳統(tǒng)硫化環(huán)節(jié)，加工余料可重復使用，廣泛應(yīng)用于軟體玩具、電線電纜等領(lǐng)域。SEBS一般不單獨使用，在后續(xù)加工過程中需混入多種物質(zhì)(如樹脂、填充油、無機填料和功能性添加劑等)，以提高其性能指標。那么這些填充物質(zhì)以及SEBS本身對共混物性能有哪些影響呢？

2021/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

時隔18年！國家衛(wèi)健委：鼓勵使用可復用的醫(yī)療器械。

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)，物料是否可外協(xié)加工

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了什么是可瀝濾物，為什么要進行可瀝濾物測定，如何進行醫(yī)療器械可瀝濾物安全性評價，可瀝濾物研究的試驗條件如何確定，分析測試方法是否一定要進行方法學驗證及是否有可參考的案例。

2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的可瀝濾物是指醫(yī)療器械或材料在臨床使用過程中釋放出的物質(zhì)的統(tǒng)稱。

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械未知可瀝濾物評價方法建立及表征技術(shù)審查指導原則發(fā)布

2020/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的可制造性設(shè)計的優(yōu)勢和一系列執(zhí)行要點。

2021/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享