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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州昕美達微創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用可旋轉(zhuǎn)活檢鉗”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合現(xiàn)有產(chǎn)品的審評，簡述了高分子醫(yī)療器械可瀝濾物安全性研究中殘留量檢測常見問題，并對其產(chǎn)生原因進行了解析

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

胰島素泵體和一次性使用的附件是否可做為同一注冊單元申報？

2018/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

OLEDs被認(rèn)為特別適合可穿戴設(shè)備或人體可接觸設(shè)備，其可低溫加工在各種柔性襯底上，如塑料，這對實現(xiàn)輕如鵝毛、靈活、可拉伸和物體共形的光源方面很有用。

2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

VenoStent, Inc. 是一家臨床階段、風(fēng)險投資支持的治療醫(yī)療器械公司，開發(fā)可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治療效果。

2023/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備的產(chǎn)品名稱是否可添加“便攜式、手持式”等特征詞？

2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將提供有關(guān)PFAS和PTFE在醫(yī)療器械中應(yīng)用的以下常見誤解，以及必須揭露的真相。

2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州可邦高分子醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“醫(yī)用無菌保護套”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在聚氨酯中引入羧基甜菜堿基團可生成兩性離子聚合物，這種材料可抵抗生物膜生長長達六個月。用這種聚合物制造醫(yī)療器械（如導(dǎo)管）可減少發(fā)生感染患者的人數(shù)。

2020/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑各項分析性能評估過程中是否可對樣本進行多次重復(fù)使用？

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享