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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了強(qiáng)生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用腔鏡關(guān)節(jié)頭直線型切割吻合器和釘倉(cāng)組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇奕龍微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及釘倉(cāng)組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第6號(hào)），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括，施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司申請(qǐng)的一次性帶可吸收釘電動(dòng)痔吻合器。

2025/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州朗特斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器及釘匣”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 5 月 11 日 ，據(jù) 歐盟食品安全局 （ EFSA ）消息， 歐盟 食品安全局發(fā)布消息，就鎂在各類人群中的適宜攝入量（ AIs ） 征求意見 ，截止日期為 2015 年 6 月 7 日 。

2015/07/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近期，百多力旗下第三代鎂基可吸收支架DREAMS 3G完成了新一輪臨床前研究。

2023/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月1日，德國(guó)全球化心血管企業(yè)百多力（BIOTRONIK）公布了 BIOMAG-I 研究的最新成果，光學(xué)相干斷層掃描（OCT）分析證實(shí)其新型可吸收鎂支架 DREAMS 3G 在12個(gè)月時(shí)被吸收。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

來自上海交通大學(xué)的袁廣銀教授團(tuán)隊(duì)概述了可生物降解鎂基血管支架的最新進(jìn)展，包括鎂合金設(shè)計(jì)、高精度微管加工、支架形狀優(yōu)化和功能涂層制備等。

2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

百多力公司用于慢性肢體缺血（CLTI）患者的Freesolve膝下可吸收鎂支架（BTK RMS）獲得了美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）的突破性器械認(rèn)定。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第三代藥物洗脫可吸收鎂支架（DREAMS 3G）在人類體內(nèi)的首次臨床應(yīng)用評(píng)估在12個(gè)月的OCT復(fù)查中發(fā)現(xiàn)超過99%的鎂支架已完全降解至肉眼不可見，且未觀察到支架網(wǎng)梁貼壁不良的情況。

2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享