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研究人員為了應(yīng)用這種利用同步輻射的新型混合技術(shù)，建了一個小型測量室，并在BESSY II投入使用。

2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本實驗室綜合了多種方法進(jìn)行同步檢測，主要是考慮霉菌、酵母菌總數(shù)檢測是通過平板中生長的菌落數(shù)目直接計數(shù)推算。

2023/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今年雅培宣布FDA批準(zhǔn)其AVEIR DR無引線起搏器系統(tǒng)，成為全球首個雙腔無引線起搏系統(tǒng)，雙腔起搏即對心房和心室進(jìn)行同步刺激及達(dá)到共頻搏動。

2023/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文整理了我國創(chuàng)新醫(yī)療器械資質(zhì)申請、臨床試驗備案和審批以及注冊申請的流程與要求，并與美國突破性醫(yī)療器械的上市路徑進(jìn)行對比。

2024/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日， 美國食品和藥物管理局（FDA）對來自中國的塑料注射器進(jìn)口加強了監(jiān)管，并計劃在必要時阻止中國制造的注射器進(jìn)入美國。

2024/07/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

藥品長期未生產(chǎn)品種申請恢復(fù)生產(chǎn)時，能否同步提出上市后變更申請？

2024/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《Medtech Insight》最新發(fā)布了2023-2024年度全球醫(yī)療技術(shù)百強企業(yè)榜單，并同步揭曉了心血管、骨科、體外診斷及成像技術(shù)四大領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。

2024/12/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

若醫(yī)療器械注冊證上的核心信息（如產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)組成、適用范圍/預(yù)期用途、技術(shù)要求等）發(fā)生變更，必須同步修改說明書和標(biāo)簽。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對直接繪制于控制圖的工藝數(shù)據(jù)，在已證實工藝性能與產(chǎn)品質(zhì)量同步達(dá)標(biāo)的前提下，本文提出十種實用工具或措施以最小化誤報警發(fā)生。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FineHeart宣布其左心室輔助裝置---FlowMaker已獲得法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局（ANSM）授權(quán)，即將在法國啟動首次人體（FIH）臨床試驗。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享