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含透明質酸的敷料產品是否可以申報二類醫(yī)療器械？
2023/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文適用于基于中醫(yī)醫(yī)理，通過對藥液進行加熱，產生含藥蒸汽，對人體患處進行中藥熏蒸的設備，不含藥物。有的產品含消毒功能模塊。
2023/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
含鹵阻燃電纜料以其阻燃效率高、加工性能好、價格低廉等優(yōu)點，一直占據(jù)電纜料的主導地位。
2023/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布信息化標準《醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元（注冊和備案部分）》
2023/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，愛美客技術發(fā)展股份有限公司研發(fā)的“醫(yī)用含聚乙烯醇凝膠微球的交聯(lián)透明質酸鈉凝膠 ”獲批上市。
2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）產品備案時，檢驗報告有什么要求？
2024/11/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】什么是第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）生產備案？
2024/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】第一類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）產品備案時，檢驗報告有什么要求？
2024/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文分析了碳刷含銅量高直流電機EMC（30MHz~300MHz超標問題）案例。
2025/05/13 更新 分類：檢測案例 分享
液體敷料屬于免臨床產品，但是我們產品含重組膠原蛋白，且有部分組成凍干，是否仍能免臨床？
2025/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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