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  • 新方法測定碳化釩中釩的含量

    本工作通過優(yōu)化碳化釩中釩的測定條件及方法,建立了高錳酸鉀氧化-硫酸亞鐵銨滴定法測定碳化釩中釩含量的方法,結果令人滿意。

    2022/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 阿膠鑒別標準(2010年版《中國藥典》)

    本文介紹了阿膠及阿膠的含量測定方法等

    2016/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 水中葉綠素a的檢測方法

    在環(huán)境監(jiān)測中,葉綠素a含量是評價水體富營養(yǎng)化的指標之一

    2019/03/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 分析方法驗證的統(tǒng)計學評價:檢測限,定量限和性線

    本文討論了方法驗證中檢測限、定量限和線性的一些常見統(tǒng)計學指標及統(tǒng)計學評價方法。分析測量不確定度與分析方法密切相關,檢測限與定量限是衡量方法靈敏度的指標,線性是評估結果與樣品濃度的函數(shù)關系。

    2021/01/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 電解液材料的測試方法及標準

    電解液水分的測試方法,電解液密度的測試方法,電解液電導率的測試方法,電解液中游離酸的測試方法,電解液中鐵含量的測定,電解液中鋰含量的測試方法,電解液的測試標準

    2019/09/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • FDA是如何做分析方法驗證

    在2015年7月,F(xiàn)DA頒布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的終稿文件,這份關鍵的指南文件,為制藥行業(yè)的分析方法驗證提供了技術指導。這部指南介紹了很多內(nèi)容,包括起草背景、法規(guī)要求、分析方法的研發(fā)、分析方法的內(nèi)容要求、標準品和試劑的要求、分析方法驗證的要求、統(tǒng)計分析和模型、分析方法的生命周期管理、方法確認的內(nèi)容。

    2022/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 超純水和清潔驗證中的總有機碳(TOC)測定方法

    超純水和清潔驗證中的總有機碳(TOC)測定——TOC測定是一種常見的用于檢測超純水以及清潔驗證樣品的手段,即使檢測在痕量范圍內(nèi)。

    2021/04/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 風險評估魚骨圖在制藥清潔驗證中的應用

    在清潔驗證中合理利用風險評估能有很多好處,在清潔驗證執(zhí)行的過程中的影響因素:環(huán)境、方法、人員、材料、測量和設備。

    2021/06/16 更新 分類:實驗管理 分享

  • 消毒劑效力驗證試驗內(nèi)容

    GMP指南2023版和歐盟GMP附錄1,均收載了對消毒劑驗證的相關內(nèi)容,USP和EN方法也有消毒劑效力驗證相關介紹,這些都說明了消毒劑效力驗證的重要性。

    2024/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • HPLC分析方法驗證中有關問題探討

    日常藥物測定的準確性通常是通過控制分析誤差來實現(xiàn),其所采用的測定方法是否準確必須進行分析方法驗證來判斷,因此分析方法驗證在現(xiàn)代質(zhì)量控制中意義極其重大,避免了因方法問題導致不合格藥品流入市場,也是保證藥品質(zhì)量可控制性的重要一環(huán),分析方法驗證體現(xiàn)企業(yè)技術水平,同時驗證的結果對以后日常測定出現(xiàn)問題的解決有很大幫助,此外,方法驗證對于企業(yè)的新藥

    2021/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享