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剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《聽小骨假體產(chǎn)品注冊審查指導原則》
2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
聽小骨假體用于整體或者部分聽骨鏈重建，聽小骨假體的制造材料通常為純鈦、鈦合金、不銹鋼、鉑金屬、羥基磷灰石、聚四氟乙烯等。采用增材制造或組織工程技術制造的聽小骨假體可參考本文中適用的內(nèi)容。
2023/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，中國器審發(fā)布《聽小骨假體產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
整形用面部假體技術審查指導原則征求意見稿全文發(fā)布
2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
人工頸椎間盤假體研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險
2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
人工椎間盤假體注冊單元應如何劃分？
2020/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年11月6日，春立醫(yī)療首個3D打印鈦合金椎體假體獲批上市！
2023/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一份有關乳房假體的安全性和有效性方面
2018/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術審查指導原則的通告（2020年第36號），《整形用面部植入假體注冊技術審查指導原則》正式發(fā)布
2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文所涉及的整形用面部植入假體是指人工合成不可吸收材料制備的，用于面部填充的，僅以物理占位作用機理獲得整形效果的產(chǎn)品。
2020/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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