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今日,國家藥監(jiān)總局正式發(fā)布《骨科手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》,全文如下
2020/12/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《無源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》
2020/12/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
FlexDex多自由度手術(shù)器械會控制一系列機械組件,將外科醫(yī)生的手的運動轉(zhuǎn)移到器械的頭端。
2021/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》
2021/08/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)節(jié)鏡下無源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》,全文見本文。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,中國器審發(fā)布《有源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》,全文發(fā)布。
2022/06/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
多自由度手術(shù)器械頭對頭比較研究:強生、貝朗、健適比拼
2022/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則,第1部分:手術(shù)器械征求意見(附全文)的內(nèi)容。
2022/07/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
手術(shù)器械類產(chǎn)品在什么情況下可以豁免生物學(xué)試驗?
2022/10/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Q: 手術(shù)器械類產(chǎn)品在什么情況下可以豁免生物學(xué)試驗?
2023/02/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享