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本文主要介紹了生物降解飲用吸管重金屬及特定元素含量限量要求。

2021/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

五代無管路自動(dòng)胰島素泵

2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液透析濾過器及配套管路屬于CRRT治療用的一次性耗材，允許血液在體外循環(huán)。它通常由濾器、血液管路、溶液管路和廢液流出管路組成，配合PrismaFlex控制單元或PrisMax控制單元使用，可提供連續(xù)性液體管理和腎臟替代療法。申報(bào)產(chǎn)品的管路材料為DEHA增塑的聚氯乙烯，該材料為境外申報(bào)CRRT管路中首次使用。

2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文所指血透管路，是指血液透析、血液透析濾過等治療時(shí)，與血液透析器、血液透析濾過器、血液灌流器配套使用的體外循環(huán)管路。

2020/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

家用呼吸機(jī)（生命支持）產(chǎn)品分析報(bào)告

2022/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抽檢結(jié)果顯示：有90%多的產(chǎn)品，遷移性金屬離子超標(biāo)；近一半的吸管鄰苯二甲酸二丁酯不達(dá)標(biāo)；此外，還檢測(cè)出遷移性熒光物質(zhì)、聚乙烯、滑石粉等

2016/05/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

研究不同比例PLA/PBAT共混對(duì)一次性可彎曲吸管的加工性能、強(qiáng)度、開裂率、破膜率的影響。

2021/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用血液透析管路的生物相容性評(píng)價(jià)研究需注意的方面?

2023/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了多患者使用的高壓造影注射管路系統(tǒng)產(chǎn)品需要重點(diǎn)關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)。

2024/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了邦士醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的一次性沖洗管路注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享