您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《呼吸面罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了呼吸機(jī)技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2025/01/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文將對(duì)呼吸過濾器的應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)及監(jiān)管對(duì)策進(jìn)行分析。
2025/11/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹呼吸道醫(yī)療器械生物相容性變化的快速指南。
2025/11/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了呼吸道病原體檢測(cè)行業(yè),呼吸道病原體檢測(cè)技術(shù)特點(diǎn),呼吸道病原體檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及呼吸道病原體檢測(cè)競(jìng)爭(zhēng)格局。
2022/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,邁瑞醫(yī)療發(fā)布消息稱,其SV70無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)已全面上市。據(jù)悉,該產(chǎn)品依托創(chuàng)新技術(shù)的突破性融合,準(zhǔn)確捕捉患者呼吸動(dòng)作,精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)呼吸指征,真實(shí)評(píng)估呼吸狀態(tài),輔助醫(yī)生制定個(gè)體化精準(zhǔn)通氣策略,讓患者獲得舒適、愉悅的無(wú)創(chuàng)通氣。
2022/06/02 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
麻醉和呼吸相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)匯總。
2025/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Insulet宣布其突破性的一次性無(wú)管路胰島素泵Omnipod 5獲得FDA批準(zhǔn)用于美國(guó)2型糖尿病患者(18歲及以上)治療,這是第一個(gè)也是唯一一個(gè)FDA批準(zhǔn)用于1型和2型糖尿病管理的AID系統(tǒng)。
2024/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力宣布將公開分享其旗下Puritan Bennett?560(PB 560)呼吸機(jī)的設(shè)計(jì)規(guī)范,幫助行業(yè)參與者快速評(píng)估呼吸機(jī)制造方案,以便應(yīng)對(duì)全球內(nèi)的新冠疫情。
2020/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA 表示,在檢查與“超過 1500 萬(wàn)臺(tái)呼吸設(shè)備的 I 級(jí)召回”相關(guān)的飛利浦偉康制造工廠時(shí),發(fā)現(xiàn)其可能違反聯(lián)邦醫(yī)療設(shè)備安全規(guī)則。
2021/11/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享