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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州玖康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用沖洗管路”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

呼吸麻醉設(shè)備的行業(yè)特點(diǎn)，呼吸麻醉設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模，呼吸麻醉設(shè)備的競(jìng)爭(zhēng)情況，呼吸麻醉設(shè)備的未來(lái)發(fā)展

2019/05/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

呼吸機(jī)是肺部出現(xiàn)病變導(dǎo)致自主呼吸困難的患者的常用醫(yī)療設(shè)備，呼吸機(jī)可完全脫離呼吸中樞的調(diào)節(jié)和控制，人為地產(chǎn)生呼吸動(dòng)作，以滿足人體呼吸功能的需要。本文對(duì)呼吸機(jī)的檢測(cè)要求等進(jìn)行了整理，僅供大家參考。

2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了呼吸機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要點(diǎn)。

2022/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月25日，飛利浦將調(diào)整公司在美國(guó)地區(qū)的睡眠及呼吸業(yè)務(wù)線產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，其中，飛利浦在公告中表示將在美國(guó)地區(qū)停止銷售包括醫(yī)用呼吸機(jī)、家用呼吸機(jī)在內(nèi)的呼吸業(yè)務(wù)線重要產(chǎn)品。

2024/01/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何評(píng)價(jià)產(chǎn)品中的DEHP的安全性？

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建議嚴(yán)格控制波紋管與連接圈之間的焊接工藝及波紋管所用原材料質(zhì)量，并在管路補(bǔ)償器平衡式波紋管成型后，對(duì)波紋管與連接圈之間的焊接接頭進(jìn)行無(wú)損檢測(cè)，以避免焊接接頭存在未熔合等焊接缺陷。

2023/02/17 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用血液透析管路注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司“體外心室輔助設(shè)備”和“體外心室輔助泵頭及管路”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Insulet宣布其一次性無(wú)管路胰島素泵Omnipod 5的2型糖尿病關(guān)鍵試驗(yàn)（SECURE-T2D）結(jié)果呈陽(yáng)性，并向FDA提交相關(guān)研究結(jié)果。

2024/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享