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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文針對某車型空調管路接頭泄漏導致加注失效的案例分析，結合管路接頭密封的原理，分析產生泄漏的原因，進一步解決泄漏的問題。
2025/06/05 更新 分類：檢測案例 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州安密醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用胃腸營養(yǎng)輸注管路”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前，呼吸機按照使用對象可分為成人型、嬰幼兒型和通用型。按照功能和用途又分為急救型呼吸機、麻醉呼吸機、無創(chuàng)呼吸機、高頻噴射(震蕩)呼吸機和治療型呼吸機。已經頒布的JJF1234-2010《呼吸機校準規(guī)范》僅適用于治療型呼吸機。呼吸機為搶救呼吸衰竭或治療呼吸功能不全的病人提供了重要手段，在臨床上被廣泛應用，確保呼吸機輸出參數(shù)數(shù)值準確是個重要問
2021/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我公司研發(fā)制作出一套可以實現(xiàn)“管路內部介質快速冷熱循環(huán)”的檢測系統(tǒng)。該項專利技術已于2017.07獲得國家知識產權局專利授權。同時獲專利授權的還有其他六項專利
2017/09/15 更新 分類：實驗管理 分享
人體實現(xiàn)呼吸過程是通過呼吸中樞支配呼吸肌有節(jié)奏地收縮和舒張，從而引起肺內壓力變化來完成的。
2019/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
治療呼吸機2020版標準ISO80601-2-12：2020 發(fā)布，該標準是治療呼吸機專用要求
2020/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GE醫(yī)療召回 CARESCAPE R860 呼吸機，原因是備用電池早期故障可能導致呼吸機意外關閉。
2022/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
日前，瑪莎拉蒂（中國）汽車貿易有限公司將自即日起，擴大召回部分進口2014和2015年款總裁、吉博力汽車，共計4336輛
2019/01/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
呼吸機類醫(yī)械產品的注冊單元應如何劃分？
2019/05/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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