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本文對(duì)呼吸、麻醉和急救器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評(píng)價(jià)路徑進(jìn)行了匯總。

2023/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ISO 18562 的來歷，ISO 18562 系列標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍及氣路類醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估的一般原則等內(nèi)容。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

支氣管堵塞器在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類，分類編碼為08-06-07（呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器）。

2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌屏障系統(tǒng)的保護(hù)功能，是基于其完整性良好，所以完整性就成為無菌屏障系統(tǒng)性能指標(biāo)的一項(xiàng)重要要求。

2024/08/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

蘋果為其 Apple Watch 和 AirPods Pro 2 推出了新的睡眠和聽力健康功能，擴(kuò)展了其健康指標(biāo)產(chǎn)品。

2024/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下呼吸道感染相關(guān)的細(xì)菌聯(lián)檢產(chǎn)品的適用人群為哪些患者？

2025/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 18562標(biāo)準(zhǔn)的建立，旨在為僅與患者間接接觸的醫(yī)療器械氣體通路提供適用的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn).

2025/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

吸入型生物藥物已經(jīng)有幾款上市，但主要以鼻內(nèi)或上呼吸道遞送為主。本文重點(diǎn)介紹下下呼吸道這種深度肺部吸收路徑。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

器審中心于2019年8月27日，發(fā)布美國賽沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光 PCR 法）》技術(shù)審評(píng)報(bào)告。從這份報(bào)告中，我們可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光 PCR 法）在研發(fā)階段需要做哪些檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。

2019/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國內(nèi)呼吸機(jī)行業(yè)仍然處于技術(shù)落后的劣勢(shì)地位，在后疫情時(shí)代的常態(tài)化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，依然面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)與挑戰(zhàn)。“一萬年太久，只爭(zhēng)朝夕”，只有全體中國人共同努力，才能形成良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍推進(jìn)國家產(chǎn)業(yè)升級(jí)，實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的“中國夢(mèng)”。

2021/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享