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近日，Roundworks Technologies Private Limited宣布，其突破性產(chǎn)品 alveoair? 肺活量計(jì)已獲得美國 FDA 批準(zhǔn)，可以在美國銷售。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在防護(hù)型口罩標(biāo)準(zhǔn)出臺之前，企業(yè)生產(chǎn)的日常防護(hù)口罩產(chǎn)品一般參照下面標(biāo)準(zhǔn)：《呼吸防護(hù)用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》《醫(yī)用外科口罩》《一次性使用醫(yī)用口罩》

2017/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《成人阻塞性睡眠呼吸暫停多學(xué)科診療指南》介紹，OSA患病率為2%-4%。OSA會產(chǎn)生廣泛且嚴(yán)重的健康損害，可能誘發(fā)心血管疾病而引起患者死亡。

2023/05/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路、電動洗胃機(jī)等11個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共20批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2023/11/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

歐洲藥品管理局（EMA）人用藥委員會（CHMP）于 12 月 13 日提出了 17 項(xiàng)藥品審批建議，但表示沒有必要將禮來重磅糖尿病藥物 Mounjaro（替爾泊肽）的標(biāo)簽擴(kuò)展至治療阻塞性睡眠呼吸暫停。

2024/12/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

FDA發(fā)布公告，關(guān)于美敦力的Shiley氣管切開插管一級召回，原因Shiley的固定凸緣可能從管體脫離，導(dǎo)致導(dǎo)管移位或脫位，進(jìn)而引發(fā)：呼吸衰竭、氣道組織損傷、窒息（誤吸）、呼吸道感染、氣道緊縮（支氣管痙攣）、治療延誤及/或死亡。

2025/06/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

特種設(shè)備檢測標(biāo)準(zhǔn)大全

2017/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

特種設(shè)備管理21問與答

2017/07/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥廠常用設(shè)備點(diǎn)檢標(biāo)準(zhǔn)。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了車載設(shè)備時(shí)鐘問題。

2024/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享