您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文介紹了制藥設(shè)備及工藝驗證。
2024/07/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
我司生產(chǎn)有源醫(yī)療器械，對于部分設(shè)備因設(shè)備價值高、使用頻次低等原因，將該類設(shè)備作為生產(chǎn)和檢驗的共用設(shè)備是否可以？
2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
機(jī)械通氣是ICU最常見的干預(yù)措施之一，其中36.4%的ICU患者需要機(jī)械通氣。僅在美國每年就超過75萬人住院患者使用機(jī)械通氣，這些患者平均住院時間高達(dá)14天，平均每年花費超過300億美元。盡管花費如此巨大，但是患者住院死亡率卻高達(dá)34.5%，只有30.8%患者能夠出院。造成患者死亡率高一個重要原因機(jī)械通氣引發(fā)的呼吸機(jī)相關(guān)膈肌功能障礙(VIDD)。VIDD是由于長時間的機(jī)械通氣造成 膈肌
2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從法規(guī)角度、工藝層面、設(shè)備本身功能等角度出發(fā)，探討設(shè)備定期回顧的目的、內(nèi)容和要求，包括廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)和設(shè)備。
2024/11/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
5月20日，由絲路金融文學(xué)網(wǎng)和西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“國聯(lián)質(zhì)檢”)聯(lián)合主辦，陜西金融作家協(xié)會、陜西創(chuàng)意文化產(chǎn)業(yè)協(xié)會、詩歌網(wǎng)協(xié)辦的“讓我們自由地呼吸”環(huán)保主題文學(xué)沙龍在西咸新區(qū)灃東新城中俄絲路產(chǎn)業(yè)園國聯(lián)質(zhì)監(jiān)環(huán)保事業(yè)部展廳成功舉辦。
2017/05/23 更新 分類：熱點事件 分享
霧化器主要功能就是霧化吸入治療。而霧化吸入治療是將霧化藥物或生理鹽水經(jīng)霧化器分散成懸浮于氣體中的霧?；蛭⒘?，通過患者吸入的方式，使藥物沉積于呼吸道或肺部，從而達(dá)到呼吸道局部治療的作用。本文主要介紹了醫(yī)用霧化器的原理和參數(shù)對比及相關(guān)產(chǎn)品介紹。
2020/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ISO 10993-1：2018《醫(yī)療器械的生物評估 第一部分：基于風(fēng)險管理的評估和測試》中明確“對于和病人間接接觸的氣路組件，應(yīng)當(dāng)使用專屬系列標(biāo)準(zhǔn)ISO 18562進(jìn)行相關(guān)的生物相容性評估”。
2021/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ALS即肌萎縮側(cè)索硬化，也被稱為運動神經(jīng)元病，由于患者感覺身體像是被冰凍住，也稱之為“漸凍人”癥。該病是由于大腦、腦干和脊髓中運動神經(jīng)細(xì)胞受到侵襲，患者肌肉逐漸無力以至癱瘓，還會累及說話、吞咽和呼吸功能減退逐漸萎縮無力，最終癱瘓，因呼吸衰竭而死亡。
2022/04/05 更新 分類：熱點事件 分享
我司生產(chǎn)的一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路處于注冊的發(fā)補(bǔ)階段，在補(bǔ)充檢驗階段，是否能將注冊補(bǔ)充檢驗委托給除過“廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所”以外的具有資質(zhì)的第三方檢驗機(jī)構(gòu)？
2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了實驗設(shè)備檔案里應(yīng)該包括的資料：設(shè)備檔案內(nèi)容，設(shè)備動態(tài)管理，設(shè)備檔案保存期限及設(shè)備檔案的記錄形式。
2021/11/29 更新 分類：實驗管理 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
