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大鼠是吸入制劑藥物毒性研究的常用種屬，那么大鼠和人呼吸系統(tǒng)的種屬差異如何呢？本文分享下大鼠和人呼吸道的大體解剖學(xué)、微觀解剖學(xué)和生理學(xué)差異，以及對毒性評價(jià)的影響。
2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州市安健醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用呼吸系統(tǒng)過濾器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用麻醉呼吸回路套件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美敦力宣布發(fā)布了一項(xiàng)自愿召回通知，涉及特定的Newport呼吸機(jī)以及某些相關(guān)的Newport服務(wù)部件。FDA將此次自愿召回列為一級召回，并要求停止臨床使用受影響的設(shè)備。
2025/06/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
上呼吸道病原體抗原檢測試劑臨床試驗(yàn)中對比試劑應(yīng)如何選擇？
2025/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一款名為Enodatis的基于網(wǎng)絡(luò)的供新冠肺炎患者呼吸道護(hù)理使用的臨床支持工具入圍了醫(yī)療設(shè)計(jì)卓越獎。對于這個產(chǎn)品來說，簡潔僅僅是一個設(shè)計(jì)因素之一。該系統(tǒng)旨在供非呼吸系統(tǒng)專家的臨床醫(yī)師使用，因此在設(shè)計(jì)過程中必須考慮簡化操作。
2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為了幫助醫(yī)用呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)遵循標(biāo)準(zhǔn)對電磁兼容進(jìn)行測試，本文就對醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》進(jìn)行了梳理，供大家參考。
2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
人工智能在呼吸機(jī)上的應(yīng)用是這些年的熱點(diǎn)之一，據(jù)《畢馬威：醫(yī)療器械行業(yè)2030年前景展望》報(bào)告所示，到2030年，把智能結(jié)合到產(chǎn)品組合和服務(wù)中，積極地影響治療過程，并與客戶、患者和消費(fèi)者建立聯(lián)系，將重塑傳統(tǒng)業(yè)務(wù)和運(yùn)營模式，而智能正在成為新設(shè)備價(jià)值主張的重要組成部分。
2022/04/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于該公司代理的呼吸機(jī)的內(nèi)部帶狀電纜的針腳受低頻震動影響可能發(fā)生部分位移，最終出現(xiàn)錯誤和關(guān)機(jī)的情況。生產(chǎn)商RespironicsCalifornia,Inc.對其生
2017/06/05 更新 分類：其他 分享
近日，國家藥監(jiān)局公布了我國已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的新冠肺炎防疫用的相關(guān)醫(yī)療器械信息
2020/03/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
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