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高流量呼吸治療設(shè)備是指為具有自主呼吸的患者提供超過患者吸氣峰流速的連續(xù)加熱和加濕氣流的設(shè)備。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年2月12日，呼吸機(jī)巨頭瑞思邁宣布推出了新一代結(jié)合了數(shù)字技術(shù)的雙水平氣道正壓通氣呼吸機(jī)AirCurve 11系列。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過在《呼吸面罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》制定過程中的研究，結(jié)合臨床使用中亟待解決的問題，介紹了呼吸面罩產(chǎn)品在審評(píng)過程中的主要關(guān)注點(diǎn)。

2024/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其正在升級(jí) Smiths Medical的三套呼吸硬件召回，包括通過頸部進(jìn)入氣道的便攜式呼吸機(jī)和氣管切開插管。

2024/09/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為臨床前呼吸系統(tǒng)安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)對(duì)于臨床呼吸系統(tǒng)相關(guān)不良反應(yīng)的預(yù)測(cè)價(jià)值非常有限。

2025/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

呼吸機(jī)（Ventilator）是一種醫(yī)療設(shè)備，為無法呼吸或呼吸困難的患者提供協(xié)助，助力其肺部空氣的出與入。主要用做重癥監(jiān)護(hù)、急診、家庭護(hù)理、麻醉，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中維持病人生命時(shí)至關(guān)重要的設(shè)施，操作不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致死亡。以色列公司Inovytec開發(fā)的迷你便攜式呼吸機(jī)Ventway，能夠很好解決緊急時(shí)刻呼吸機(jī)隨身攜帶問題。

2021/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)美國(guó)《福布斯》雜志網(wǎng)站報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月14日，荷蘭醫(yī)療設(shè)備公司飛利浦宣布，將在美國(guó)召回400萬臺(tái)呼吸機(jī)和“CPAP”呼吸設(shè)備，召回級(jí)別為二級(jí)。預(yù)計(jì)召回?fù)p失金額約39億元。

2021/06/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

哈美頓醫(yī)療公司召回可能進(jìn)水導(dǎo)致呼吸支持停止的 Hamilton-C6 重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/08/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用呼吸道濕化器是用于濕化輸送給患者的呼吸氣體的醫(yī)用電氣設(shè)備，通常與呼吸治療設(shè)備配合使用，一般由主機(jī)、貯水箱和一些附件組成。

2023/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享