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GE醫(yī)療召回 CARESCAPE R860 呼吸機(jī)，原因是備用電池早期故障可能導(dǎo)致呼吸機(jī)意外關(guān)閉。

2022/06/29 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)的呼吸管路，分類(lèi)編碼為08-06-02。

2024/07/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

呼吸機(jī)類(lèi)醫(yī)械產(chǎn)品的注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2019/05/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

飛利浦 Respironics 召回某些連續(xù)和非連續(xù)呼吸機(jī)，包括 CPAP 和 BiPAP，因?yàn)榇嬖诮佑|碎片和化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)

2021/07/26 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

飛利浦 Respironics 召回某些呼吸機(jī)和 BiPAP 機(jī)器，因?yàn)?PE-PUR 消音泡沫存在潛在健康風(fēng)險(xiǎn)

2021/07/26 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文系統(tǒng)評(píng)價(jià)了呼吸系統(tǒng)吸入制劑的研發(fā)現(xiàn)狀。

2021/09/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA發(fā)布了一則關(guān)于呼吸機(jī)類(lèi)產(chǎn)品消音棉風(fēng)險(xiǎn)的信息。

2021/11/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1月26日，據(jù)FDA信息，飛利浦偉康呼吸機(jī)再次一級(jí)最嚴(yán)重召回！

2022/01/28 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

呼吸類(lèi)醫(yī)療設(shè)備ISO18562標(biāo)準(zhǔn)系列解讀。

2022/07/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

飛利浦再次召回16.5萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī)

2022/11/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享