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糖化血紅蛋白分析儀研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險
本文適用于采用離子交換色譜法[包括高壓液相色譜法或高效液相色譜法（HPLC法）、低壓液相色譜法（LPLC法）]對人體血液中HbA1c濃度進行檢測的分析儀。

2022/12/16 更新分類：法規(guī)標(biāo)準分享
分析儀器專用電腦是否允許接入互聯(lián)網(wǎng)等實驗室5個典型問題解答
分析儀器專用電腦是否允許接入互聯(lián)網(wǎng)等實驗室5個典型問題解答

2023/01/04 更新分類：科研開發(fā) 分享
血細胞分析儀研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險
本文適用于對血液中有形成分進行定量分析，并提供計數(shù)、類別、濃度、體積、細胞發(fā)育狀態(tài)等相關(guān)信息的血細胞分析儀。管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-01-02。

2023/01/10 更新分類：法規(guī)標(biāo)準分享
電子探針顯微分析儀狀態(tài)檢定方法及 JJG 901—1995的修訂建議
研究人員結(jié)合EPMA的發(fā)展現(xiàn)狀，探討了電子探針顯微分析儀的檢定方法，可為操作人員掌握儀器狀態(tài)、第三方計量機構(gòu)儀器檢定工作和JJG 901—1995標(biāo)準的更新工作提供參考。

2023/03/24 更新分類：檢測案例分享
生化分析儀器產(chǎn)品、注冊與市場分析
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前生化分析儀器醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀.

2023/09/21 更新分類：行業(yè)研究分享
《半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》公開征求意見（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/10/25 更新分類：法規(guī)標(biāo)準分享
《尿液有形成分分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》公開征求意見（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《尿液有形成分分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新分類：法規(guī)標(biāo)準分享
《全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》公開征求意見（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/12/01 更新分類：法規(guī)標(biāo)準分享
《半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新分類：法規(guī)標(biāo)準分享
電解質(zhì)分析儀研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險
電解質(zhì)分析儀用于采用離子選擇電極法對人體樣本進行電解質(zhì)項目檢測。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，產(chǎn)品的管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-03-01。

2024/06/07 更新分類：科研開發(fā) 分享

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