中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

到目前為止，歐盟總共有四家認(rèn)可的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)發(fā)行實體，分別是GS1、HIBCC、ICCBBA和IFA GmbH

2019/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年8月，歐盟委員會發(fā)布了MDR和IVDR法規(guī)下對于UDI系統(tǒng)使用的常見問題解答，本文對其梳理和總結(jié)如下：

2020/09/01 更新 分類：實驗管理 分享

根據(jù)歐盟MDR 2017/745法規(guī)要求，生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)在歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(EUDAMED)中對其醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行注冊并登記相關(guān)的唯一醫(yī)療器械標(biāo)識(UDI)。

2023/03/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布醫(yī)療器械編碼通知

2019/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告（征求意見稿）》，擬將141個產(chǎn)品納入范圍

2022/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《規(guī)則》共18條，明確了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)的目的、適用對象、建設(shè)原則、各方職責(zé)和有關(guān)要求，自2019年10月1日起正式施行。

2019/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局決定將部分第二類醫(yī)療器械作為第三批品種實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械唯一識別UDI可實現(xiàn)醫(yī)療器械從生產(chǎn)、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監(jiān)管。2013年美國FDA強(qiáng)制性要求醫(yī)療器械在銷售和使用時要用 UDI 來進(jìn)行識別。2018年底，我國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識基本要求》。

2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年9月13日，澳大利亞通過世貿(mào)組織網(wǎng)站發(fā)布G/TBT/N/AUS/145通報，即《器械唯一標(biāo)識咨詢3：實施擬議的澳大利亞醫(yī)療器械UDI監(jiān)管框架的詳細(xì)考慮》（以下簡稱《UDI咨詢3》）。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了加強(qiáng)對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理，提高監(jiān)督管理效能，按照《“十三五”藥品安全規(guī)劃》及醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作總體部署，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》，并就征求意見稿于8月22日起公開向社會公開征求意見。

2018/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享