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經(jīng)過(guò)廣泛深入的研究,許多研究人員證實(shí),將難溶性藥物制成固體分散體是提高其溶解度和溶出速率最具應(yīng)用潛力的方法之一。
2023/03/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本篇文章我們將介紹固體分散體增溶機(jī)制的比較核心的兩個(gè)方面:無(wú)定形藥物給藥以及過(guò)飽和狀態(tài)的維持。
2024/01/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
固體分散體是改善難溶性藥物溶解度最行之有效的策略之一,其中活性藥物成分以分子形態(tài)、無(wú)定形態(tài)或微晶形態(tài)分散于載體材料中,由于載體是配方最大的組成部分,其特性將在很大程度上影響著固體分散體的穩(wěn)定性,聚合物是最常用的固體分散體載體,基于此,本文將從聚合物的理化性質(zhì)及藥物與載體的混溶性等方面,討論聚合物對(duì)固體分散體穩(wěn)定性的影響,有助于載體的合
2022/07/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
通過(guò)使用介孔材料作為藥物載體,開(kāi)發(fā)新處方及工藝的固體分散體是可行的,能夠使難溶性 API 以無(wú)定形態(tài)存在并顯著提高溶出度。該類(lèi)制劑由于穩(wěn)定的介孔結(jié)構(gòu)存在表現(xiàn)出優(yōu)異的穩(wěn)定性。用于口服藥物傳遞系統(tǒng)的介孔輔料,因其結(jié)構(gòu)和功能的特殊性,有望在固體分散體領(lǐng)域大放異彩。
2021/06/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文首先亮明了新藥開(kāi)發(fā)中遇到的一個(gè)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題-化合物越來(lái)越難溶,已經(jīng)嚴(yán)重影響到了化合物的口服吸收,針對(duì)問(wèn)題,然后列舉了可供選擇增溶策略的特征。
2022/04/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文基于FDA批準(zhǔn)上市的ASD產(chǎn)品中所用聚合物的分析,總結(jié)出最常用的聚合物及其特點(diǎn),有助于后續(xù)該增溶制劑的開(kāi)發(fā)和聚合物的選擇。
2024/06/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
我們將在充分了解CQA與CMA和CPP的關(guān)系的基礎(chǔ)上,對(duì)HME制備固體分散體的QbD過(guò)程進(jìn)行學(xué)習(xí)。
2024/07/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文以市售藥品為參考,從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)角度論述了 ASD制劑的處方組成和制備工藝對(duì)其關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響.
2024/09/19 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
一般增加難溶性藥物溶解度的方法可分為物理和化學(xué)方法兩大類(lèi),化學(xué)方法包括:合成水溶性前藥、成鹽等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、環(huán)糊精包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、納米晶技術(shù)或自乳化技術(shù)等。本文主要探討固體分散技術(shù)在創(chuàng)新藥制劑開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用。
2021/03/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文概述了熱穩(wěn)定性的研究意義,考慮了與預(yù)測(cè)和控制穩(wěn)定性相關(guān)的動(dòng)力學(xué)和熱力學(xué)因素,以及無(wú)定型固體分散體的熱穩(wěn)定性。從物理化學(xué)角度評(píng)估無(wú)定型固體分散體的熱穩(wěn)定性,是從動(dòng)力學(xué)(運(yùn)動(dòng))和熱力學(xué)(能量)角度進(jìn)行的,重點(diǎn)是活化能和脆性,以及ASD設(shè)計(jì)的所有其他相關(guān)參數(shù)。
2022/07/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享