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  • 口服固體制劑溶出度與溶出曲線的方法學(xué)驗證

    本文主要適用于口服固體制劑以HPLC法檢測溶出度和溶出曲線需要進(jìn)行的方法學(xué)驗證試驗，UV法需要驗證的內(nèi)容大同小異，可根據(jù)實際情況加以調(diào)整，大體原則不變，現(xiàn)將具體內(nèi)容匯總?cè)缦隆?/p>

    2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 固體分散體在口服固體制劑中的開發(fā)與應(yīng)用

    本篇文章主要介紹的是開發(fā)難溶性藥物配方中固體分散體技術(shù)的應(yīng)用以及制備固體分散體時需要考慮的一些實際問題，如：對藥物釋放機(jī)制的深入理解和載體的選擇等。

    2022/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • X射線熒光固體制樣方法

    X射線熒光固體制樣方法

    2017/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 建立有區(qū)分力溶出曲線研究思路

    本文主要分享了建立有區(qū)分力溶出曲線的研究思路。

    2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 各種崩解劑特性對比及其使用要點解析

    本文就固體制劑中常用的幾種崩解劑的應(yīng)用進(jìn)行簡單的介紹。

    2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)外已上市連續(xù)制造口服固體制劑藥學(xué)審評內(nèi)容的研究與啟示

    本文在國家藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局、日本藥品及醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)和英國藥品和健康產(chǎn)品管理局的網(wǎng)站，查詢以連續(xù)制造生產(chǎn)模式獲批的口服固體制劑審評報告，從中提取與連續(xù)制造生產(chǎn)模式相關(guān)的藥學(xué)審評內(nèi)容，通過對比分析等研究方法，闡述各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對連續(xù)制造口服固體制劑的藥學(xué)審評關(guān)注點，并形成我國藥品審評機(jī)構(gòu)未來對此

    2022/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物物料性質(zhì)對混合過程的影響

    本文將集中探究物料方面的因素對混合過程的影響。

    2023/04/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 如何找到溶出的區(qū)分力？

    本文介紹了如何找到溶出的區(qū)分力。

    2023/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 無定型固體分散體制劑的處方、工藝與質(zhì)量控制策略

    本文以市售藥品為參考，從產(chǎn)品開發(fā)角度論述了 ASD制劑的處方組成和制備工藝對其關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響.

    2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何應(yīng)對難溶性藥物溶出研究

    溶出度檢查系指檢查活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度檢查，通過模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過程，從而對藥物的生物利用度及療效進(jìn)行評價，是評價藥物固體制劑質(zhì)量的一個重要指標(biāo)。

    2022/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享