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本文主要介紹了固體制劑生產(chǎn)過程中粉體的一般分離機(jī)理,影響分離的材料性質(zhì),篩分分離,流體化分離及揚(yáng)塵分離。
2022/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分別就含量均勻度、溶出曲線、工藝選擇和制備工藝四個(gè)方面分別介紹粒徑在其中所起的作用,及相關(guān)的預(yù)估模型。
2022/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了常用混合設(shè)備比較,混合工藝考察要點(diǎn),混合均勻度驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以及影響物料混合均勻度的因素等。
2023/03/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文簡要綜述了多晶型的基本原則,明確了相變的類型及潛在的轉(zhuǎn)變機(jī)制并分別討論了各類型(相變)的動(dòng)力學(xué)因素。
2023/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了促進(jìn)中藥制藥行業(yè)的現(xiàn)代化和升級(jí),該文結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,概述連續(xù)制造技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r和監(jiān)管要求。
2023/05/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本篇主要介紹填充劑,填充劑作為處方中重要組成成份,其在處方中占比一般較大,處方中填充劑的主要作用是賦形以及改善總混物料的流動(dòng)性及可壓性。
2023/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為避免因取樣誤差而導(dǎo)致的粉體混合均勻度的分析誤差,本文將基于指南要求,篩選適合的取樣器,以供探討及選用。
2023/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要從開發(fā)改良型新藥的角度出發(fā),對(duì)微片的臨床應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行分析,為微片的研發(fā)立項(xiàng)提供參考。
2023/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新藥IND多以口服固體制劑為主,本文主要考量為普通口服固體制劑早期開發(fā)穩(wěn)定性問題研究要點(diǎn)
2023/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】藥品上市后生產(chǎn)場地變更,普通口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品的存放時(shí)限有哪些技術(shù)要求?
2023/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享