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歐盟MDR法規(guī)對CMR物質(zhì)的總體要求

2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文針對多肽藥物有關物質(zhì)（肽相關雜質(zhì)1）分析方法開發(fā)進行探討。

2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合工作經(jīng)驗探討有關物質(zhì)分析方法開發(fā)的流程與技巧。

2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了HPLC中面積歸一化法測定藥物中有關物質(zhì)的利與弊。

2023/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹二元混合物質(zhì)的DSC能解讀出哪些信息。

2023/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《國家藥品標準物質(zhì)管理辦法（草案）》。

2023/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，中檢院發(fā)布《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術指導原則》。

2024/05/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了藥品注冊發(fā)補中有關物質(zhì)方法驗證問題。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了什么是GRAS物質(zhì)，如何申請美國GRAS認證及需要哪些必備材料。

2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解讀了歐洲藥品管理局（EMA）于7月25日發(fā)布的《活性物質(zhì)的化學指南》。

2024/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享