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藥包材對保證藥品的穩(wěn)定性起著重要作用,因而藥用包裝材料將直接影響用藥的安全性。
2019/12/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文匯總了不同國家玻璃瓶的分類標準及適用范圍,供同仁參考,不足和缺陷之處,望批評指正。
2021/02/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了用于復合材料拉伸性能測試的ASTM D3039五個注意事項。
2022/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
預灌封注射器不同于普通包材,我們對使用預灌封注射器作為包材的化學仿制藥進行藥學研究時,應在常規(guī)注射劑研發(fā)之外注意以下要點。
2023/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
眼科領域是醫(yī)療黃金賽道,藥物市場高速增長。由于眼科的特性,對藥品包裝和給藥裝置有特殊要求,二者對于眼藥的安全性和有效性至關重要。
2023/04/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
為了實現(xiàn)用合適的設備和工藝來保障無菌灌裝部件有效滅菌,Getinge驗證部門進行了下面的實驗和探索。
2023/05/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
關于直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料每年兩次的委托檢驗項目是否必須全項檢驗的咨詢:
2023/06/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】醫(yī)療器械注冊證變更文件批準下發(fā)之后,變更前版本的包材有余量,能否繼續(xù)使用?有無使用寬限期?
2023/07/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了化學仿制藥注射劑灌裝裝量檢測方法、說明書、參比制劑、包材及裝量方式。
2024/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】化學藥品申請表中原/輔料/包材來源是否需填寫化學原料藥受理號?
2024/03/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享