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  • 脂基長效注射劑的研究進(jìn)展

    根據(jù)制劑結(jié)構(gòu)劃分，脂基體系的產(chǎn)品分為油溶液、油性懸浮液和特殊制劑，其中特殊制劑又分為脂基原位成型制劑（如油凝膠、流體晶）和脂基納米載體型制劑（如脂質(zhì)體、乳液）。

    2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 參比制劑備案遴選--未通過審議典型案例分析

    筆者梳理了第八十批至八十五批參比制劑公示目錄（征求意見稿）及《化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整目錄（征求意見稿）》中，典型的未通過審評品種的案例，逐一點(diǎn)評，并總結(jié)了參比制劑備案遴選時的注意點(diǎn)。

    2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 英國藥典制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也需要控制原料藥中工藝雜質(zhì)嗎？

    問題:Q6A 說原料藥中控制了工藝雜質(zhì)，制劑就只控降解雜質(zhì)了，為什么BP的制劑卻也控工藝雜質(zhì)呢？而且最近的CDE發(fā)補(bǔ)也讓研究制劑中的工藝雜質(zhì)？

    2024/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中藥制劑生產(chǎn)工藝質(zhì)量管理要點(diǎn)

    中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量難以控制是由多方面因素造成的。為了提高中藥制劑的質(zhì)量，必須從源頭抓起，嚴(yán)格控制原材料的質(zhì)量，改進(jìn)炮制技術(shù)和貯藏保管方法，提高制劑人員的專業(yè)素質(zhì)，并建立和完善生產(chǎn)操作規(guī)程。

    2025/07/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 預(yù)告廢止「食品添加物業(yè)者依據(jù)食品業(yè)者登陸辦法第四條其單、復(fù)方食品添加物產(chǎn)品應(yīng)登陸之內(nèi)容」草案

    預(yù)告廢止「食品添加物業(yè)者依據(jù)食品業(yè)者登錄辦法第四條其單、複方食品添加物產(chǎn)品應(yīng)登錄之內(nèi)容」草案。 【發(fā)布日期：2015-01-20】 ：食品組 發(fā)文機(jī)關(guān)：衛(wèi)生福利部 函類別：公告 發(fā)文

    2015/02/14 更新 分類：其他 分享

  • 中藥微針補(bǔ)片用于創(chuàng)面修復(fù)

    中醫(yī)和中草藥在疾病治療方面具有重要的研究價值。本研究結(jié)合傳統(tǒng)中藥腐婢（Premna microphylla）和積雪草（Centella asiatica）提出了一種純中藥微針補(bǔ)片。該補(bǔ)片具有抗菌，抑制炎癥，促進(jìn)膠原蛋白沉積和新血管生成的作用，在創(chuàng)面修復(fù)方面具有重要的應(yīng)用價值，并有望推動中醫(yī)和中草藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的發(fā)展。

    2021/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械導(dǎo)航系統(tǒng)設(shè)計(jì)難點(diǎn)與解決方案

    一項(xiàng)研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明，自2000年到2018年，微創(chuàng)手術(shù)的使用增率加了462%。這一手術(shù)不僅改變了介入醫(yī)學(xué)的治療標(biāo)準(zhǔn)，同時也改變了患者的康復(fù)方式，使患者可以選擇居家康復(fù)。

    2022/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】CARILLON：唯一間接的、非接觸式經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)，治療功能性二尖瓣反流和心衰

    CARILLON是唯一一種間接的、非接觸式二尖瓣修復(fù)方案，旨在產(chǎn)生瓣環(huán)成形術(shù)效果，同時啟動左心室重塑并提高患者的長期生存率。CARILLON能夠治療功能性二尖瓣反流（FMR）和心衰。

    2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 我國國家基本藥物目錄中仿制藥參比制劑設(shè)立情況研究

    本文通過對2017年3月至2021年7月國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑與基本藥物進(jìn)行匹配比對，對參比制劑備案信息的主要特征進(jìn)行分析，以期了解《目錄》藥品參比制劑的設(shè)立情況及特點(diǎn)，為有序推動仿制藥參比制劑的遴選提供科學(xué)依據(jù)。

    2021/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 皮膚外用制劑的流變學(xué)研究進(jìn)展

    流變學(xué)可描述產(chǎn)品的流動特性和力學(xué)性能，反映制劑的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，已成為皮膚外用制劑的重要研究內(nèi)容。流變學(xué)研究通常分為穩(wěn)態(tài)流變學(xué)和動態(tài)流變學(xué)兩種，用于研究樣品的液體行為和固體行為。本文從兩種流變學(xué)方法出發(fā)，綜述了皮膚外用制劑的研究進(jìn)展及常用的數(shù)據(jù)分析模型，以期為皮膚外用制劑的流變學(xué)研究提供參考。

    2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享