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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 中藥制劑微生物污染的因素及對(duì)策

    中藥制劑微生物污染的限度是中藥制劑臨床應(yīng)用是否安全有效的一項(xiàng)重要參數(shù)，中藥制劑微生物限度必須符合《中國(guó)藥典》的要求，必須針對(duì)中藥制劑微生物污染的因素，采取積極的對(duì)策進(jìn)行預(yù)防。現(xiàn)結(jié)合實(shí)際情況，闡述在中藥制劑生產(chǎn)和檢驗(yàn)中容易發(fā)生微生物污染的幾個(gè)原因及預(yù)防措施。

    2021/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 中藥外用制劑研究概述與展望

    中藥外用制劑具有深厚的歷史積淀和獨(dú)特的作用優(yōu)勢(shì)，但近年來(lái)發(fā)展受到一定限制。筆者在回顧中藥外用制劑發(fā)展歷程、概述中藥傳統(tǒng)和現(xiàn)代外用制劑發(fā)展現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，提出了中藥外用制劑面臨的關(guān)鍵問(wèn)題和可能的解決途徑，并對(duì)中藥外用制劑的研究趨勢(shì)進(jìn)行了展望。

    2022/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 中美化學(xué)仿制藥參比制劑選擇與管理的對(duì)比及啟示

    本文介紹了我國(guó)化學(xué)仿制藥參比制劑的遴選工作背景、遴選原則和路徑，美國(guó)參比制劑的確定及管理模式，通過(guò)分析中美兩國(guó)參比制劑選擇管理的異同，為進(jìn)一步完善我國(guó)參比制劑遴選及管理工作提供參考。

    2023/01/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 口服固體制劑技術(shù)在劑型藥物制作中的進(jìn)展研究

    口服固體制劑技術(shù)在藥物制劑中取得了研究進(jìn)展。通過(guò)提高藥物生物利用度、穩(wěn)定性和患者便利性，口服固體制劑技術(shù)為藥物研究和治療提供了更加有效和可行的方案。未來(lái)的研究應(yīng)該繼續(xù)探索和發(fā)展口服固體制劑技術(shù)，在藥物傳遞和釋放、制劑的優(yōu)化和個(gè)性化等方面取得更多的突破。

    2025/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 同步輻射光源成像解決固體制劑內(nèi)藥物粒徑及其分布的測(cè)定難題

    制劑內(nèi)藥物粒徑及其分布的測(cè)定是一大難題，對(duì)于難溶性藥物，確定其原研制劑內(nèi)藥物的粒徑是仿制該類(lèi)制劑時(shí)首要回答的問(wèn)題，也是難溶性藥物固體制劑一致性評(píng)價(jià)的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。

    2018/01/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 某市醫(yī)院制劑抽檢微生物限度檢查結(jié)果及質(zhì)量分析

    本文旨在對(duì)天津市部分醫(yī)院制劑進(jìn)行微生物限度檢查, 對(duì)制劑微生物污染情況及存在的問(wèn)題和原因進(jìn)行分析, 為規(guī)范天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)督和制劑管理、完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。

    2019/02/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 硬膠囊制劑開(kāi)發(fā)之處方設(shè)計(jì)

    制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程一般是首先明確目標(biāo)產(chǎn)品概況（TPP），再據(jù)此制定目標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量概況（QTPP）。制劑開(kāi)發(fā)便以此為開(kāi)發(fā)目標(biāo)，基于開(kāi)發(fā)分子的理化性質(zhì)、已有知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)等因素，選擇合適的制劑策略，進(jìn)而確定合適處方和工藝。膠囊劑的開(kāi)發(fā)過(guò)程也不例外。

    2020/10/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 注射劑的無(wú)菌保證工藝和滅菌(無(wú)菌)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證

    無(wú)菌制劑包括直接注入體內(nèi)的注射劑或直接用于創(chuàng)面及黏膜的非胃腸給藥制劑。 由于這類(lèi)制劑的特殊給藥部位，無(wú)菌制劑的質(zhì)量及安全風(fēng)險(xiǎn)顯著高于其他類(lèi)別制劑，必須保證最終產(chǎn)品的無(wú)菌性。

    2021/03/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 經(jīng)口吸入制劑的研究進(jìn)展

    經(jīng)口吸入制劑是由不同原理的氣溶膠發(fā)生裝置與相應(yīng)藥物形態(tài)結(jié)合成的藥械組合產(chǎn)品，是目前防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病的首選。吸入制劑不僅制劑的研發(fā)具有技術(shù)挑戰(zhàn)，其使用也存在諸多困難。

    2022/04/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 肺部給藥系統(tǒng)特點(diǎn)、吸入制劑劑型及代表產(chǎn)品

    本文從吸入制劑的最新分類(lèi)、美國(guó)FDA已上市產(chǎn)品情況和創(chuàng)新性產(chǎn)品研究進(jìn)展等方面入手，對(duì)目前最新的吸入制劑進(jìn)行綜述，為今后肺部吸入制劑的研發(fā)創(chuàng)新提供思路和啟發(fā)。

    2022/04/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享