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本節(jié)討論了用于評估復(fù)雜注射劑特性的各種常用工具和技術(shù)。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在探討復(fù)雜注射劑的相關(guān)難點(diǎn)及對策，以期對業(yè)界提供一定參考。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

復(fù)雜注射劑具有技術(shù)壁壘高、臨床優(yōu)勢明顯、市場表現(xiàn)良好、可以延長產(chǎn)品生命周期等特點(diǎn)，一直備受關(guān)注。本文就復(fù)雜注射劑的特點(diǎn)、在美歐日的注冊分類、美歐日對復(fù)雜注射劑非臨床和臨床研究的要求及批準(zhǔn)案例進(jìn)行了介紹。

2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合現(xiàn)有文獻(xiàn)及相關(guān)經(jīng)驗(yàn)對復(fù)雜注射劑滅菌工藝進(jìn)行一些總結(jié)，以期為復(fù)雜注射劑滅菌工藝的開發(fā)提供參考。

2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要從原位成型植入物的分類、處方考量和開發(fā)要點(diǎn)出發(fā)進(jìn)行總結(jié)概述。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA批準(zhǔn)的第一個長效注射劑是基于PLA/PLGA遞送系統(tǒng)的醋酸亮丙瑞林（商品：LUPRON），目前已經(jīng)可提供 6 個月的API的duration。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就薄膜蒸發(fā)儀設(shè)備的內(nèi)部結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析，考察刮板傾角、刮板塊數(shù)等刮板結(jié)構(gòu)參數(shù)對薄膜蒸發(fā)器內(nèi)圈波形形狀和速度場的影響，從而分析成膜狀態(tài)對溶劑蒸除的影響。

2023/04/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

注射劑無菌保證工藝研究和驗(yàn)證

2020/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了注射劑項目研發(fā)小試實(shí)驗(yàn)設(shè)計。

2023/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何設(shè)定注射劑的罐裝體積。

2023/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享