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近日消息，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè)普醫(yī)療”，股票代碼：300003） 自主研發(fā)的“外周切割球囊”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)，取得III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證， 注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn) 20223031197。
2022/09/18 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享
2023年12月29日，歸創(chuàng)通橋（2190.HK）宣布旗下歸創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的ZYLOX? Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。
2024/01/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
2024/02/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2024年1月30日，先瑞達(dá)醫(yī)療（06669.HK）的外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Peridge?取得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)，該產(chǎn)品適用于血液透析用自體或合成動(dòng)靜脈造瘺管的閉塞性病變的治療。
2024/02/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司的控股子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的 ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。
2024/08/26 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享
近日，深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司（688617.SH） 的全資子公司——湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：“埃普特醫(yī)療”）旗下的外周可解脫彈簧圈獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2024/11/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“外周親水涂層導(dǎo)絲”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
否有一種無(wú)需植入異物既可以治療主動(dòng)脈瓣鈣化疾病，并能夠取得TAVR和SAVR一樣甚至更好臨床效果，則一直是臨床上探索方向之一。Shockwave在如火如荼開(kāi)展超聲除鈣技術(shù)時(shí)，其同行也在思考同樣的問(wèn)題。AorticLab就是其中一位，盡管與Shockwave一樣都采用超聲技術(shù)，但是實(shí)現(xiàn)方式卻很大不同。AorticLab的GEMINI采用了雙頻率超聲技術(shù)。
2021/06/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
近日，特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司研發(fā)的“紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2025/02/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
今天，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，批準(zhǔn)了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊(cè)。
2020/04/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
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