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  • 表面改性技術(shù)在心血管支架中的應(yīng)用

    本文介紹了被動(dòng)涂層-表面防護(hù)涂層技術(shù)、主動(dòng)涂層-藥物涂層技術(shù)及生物功能化涂層技術(shù)等。

    2023/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 多孔、可生物吸收的記憶性聚合物的血管外支架

    VenoStent, Inc. 是一家臨床階段、風(fēng)險(xiǎn)投資支持的治療醫(yī)療器械公司，開發(fā)可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治療效果。

    2023/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • VasQ：首款血管外支架獲得FDA批準(zhǔn)

    Laminate Medical Technologies宣布其產(chǎn)品VasQ獲得FDA批準(zhǔn)用于透析的動(dòng)靜脈瘺（AVF）VasQ獲批主要基于其IDE研究證實(shí)其安全性和有效性。該研究數(shù)據(jù)也發(fā)表在《Journal of Vascular Access》。

    2023/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款血管適應(yīng)性膝下支架獲FDA突破性認(rèn)定

    近日，心血管醫(yī)療保健公司Elixir medical宣布，其DynamX BTK系統(tǒng)獲得FDA“突破性器械”認(rèn)定。

    2024/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 鋸齒球囊最新研究進(jìn)展

    2023年7月11日，致力于血管內(nèi)介入治療的醫(yī)療技術(shù)公司 Cagent Vascular 公布了一項(xiàng) BTK （Below-the-Knee）RECOIL（小腿以下部位血管在介入手術(shù)后發(fā)生的回縮或狹窄現(xiàn)象）研究的結(jié)果。

    2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首款攻克CTO病變的非球囊型IVL導(dǎo)管獲批FDA

    強(qiáng)生宣布在美國(guó)推出其全球首款非球囊型IVL導(dǎo)管---Javelin。Javelin是一種新型的血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）平臺(tái)，旨在改變外周動(dòng)脈疾?。≒AD）患者的鈣并穿過極其狹窄的血管。

    2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 創(chuàng)新取栓支架分析報(bào)告

    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了急速醫(yī)療有限公司Rapid Medical Ltd.生產(chǎn)的顱內(nèi)取栓支架創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

    2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】CenterFlow：雙“之”形球囊擴(kuò)張支架

    Strait Access Technologies宣布其胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）后覆膜支架球囊導(dǎo)管---CenterFlow完成上市后首次人體應(yīng)用。

    2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 啟功醫(yī)療研發(fā)的腔內(nèi)動(dòng)脈支架進(jìn)入創(chuàng)新通道

    近日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（2024年第14號(hào)），上海啟功醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱：?jiǎn)⒐︶t(yī)療）的腔內(nèi)動(dòng)脈支架通過優(yōu)先審批綠色通道。

    2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械“服務(wù)”和“再制造”之間的區(qū)別

    FDA發(fā)布了醫(yī)療器械再制造指南草案，以幫助澄清對(duì)器械進(jìn)行的活動(dòng)是否為“再制造”，并包括了關(guān)于標(biāo)簽中應(yīng)包含的信息的建議，以幫助確保擬在其使用壽命內(nèi)使用的設(shè)備的持續(xù)質(zhì)量、安全性和有效性，并提供了一些評(píng)估示例，以及是否是再制造的評(píng)估文檔的示例。

    2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享