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美國(guó)食品及藥物管理局（ FDA ）已就用作動(dòng)物食品的人類食品副產(chǎn)品，以及動(dòng)物食品現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范 (current good manufacturing practice ，簡(jiǎn)稱 CGMP) 的要求，向業(yè)界發(fā)布兩份指導(dǎo)性草擬文件

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

關(guān)于修訂發(fā)布CNAS-R01：2017《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》等20份認(rèn)可規(guī)范類文件的通知

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

摘要：前不久發(fā)布的“中央一號(hào)文件”對(duì)此著墨頗多，不但將“實(shí)施農(nóng)藥零增長(zhǎng)行動(dòng)”寫入文件，還提出“推廣高效低毒低殘留農(nóng)藥”，甚至為農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制定提出具體要求，“到

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

在2015年7月，F(xiàn)DA頒布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的終稿文件，這份關(guān)鍵的指南文件，為制藥行業(yè)的分析方法驗(yàn)證提供了技術(shù)指導(dǎo)。

2017/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局廢止和宣布失效醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄

2017/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者收集了與電梯檢驗(yàn)關(guān)系密切的法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等文件，分析了這些文件實(shí)施的現(xiàn)狀與存在的問題，試圖理清電梯檢驗(yàn)工作所處的法規(guī)環(huán)境及可能導(dǎo)致的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)。

2018/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天就和大家一起解讀其中的一份指南文件：便利工具包的UDI要求。

2019/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年7月FDA頒布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的終稿文件，這份關(guān)鍵的指南文件，為制藥行業(yè)的分析方法驗(yàn)證提供了技術(shù)指導(dǎo)。

2018/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國(guó) FDA 公布了最新版《醫(yī)療器械、藥品以及其他產(chǎn)品分類指南》文件。

2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1月3日，中國(guó)器審中心發(fā)布《關(guān)于公開征求醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)相關(guān)文件意見的通知》

2019/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享