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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘭州泰基離子技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“碳離子治療系統(tǒng)”產(chǎn)品注冊(cè)。
2024/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,痤瘡治療創(chuàng)新解決方案開發(fā)領(lǐng)域先驅(qū) Accure Acne 宣布,公司已獲得美國 FDA 的新許可 K242035,批準(zhǔn)其 Accur Laser? 系統(tǒng)可長期治療輕度至重度炎癥性尋常痤瘡(acne vulgaris)。
2024/10/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Basis Medical開發(fā)一種新型的硬化劑輸送系統(tǒng)---Seclusion,可以進(jìn)行靶向治療,從而最大限度降低硬化劑引發(fā)的危害。
2025/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《泌尿系統(tǒng)激光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2025/11/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2021年10月13日瓦里安,西門子公司Healthineers宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)其Embozene公司突破設(shè)備名稱?微球膝動(dòng)脈栓塞(GAE)治療有癥狀的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎。Embozene 是一種醫(yī)療器械,已獲得 FDA 批準(zhǔn),用于栓塞富血管腫瘤、動(dòng)靜脈畸形、子宮肌瘤和良性前列腺增生。
2021/10/20 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文介紹了放射性粒子植入治療設(shè)備,放射治療計(jì)劃系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)及放射治療輔助設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。
2023/04/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
當(dāng)前,全球AI醫(yī)療正處快速發(fā)展階段,各國積極推出各項(xiàng)扶持政策,多款A(yù)I醫(yī)療影像設(shè)備獲批上市,涉及心臟、腫瘤、肺部等多領(lǐng)域,AI醫(yī)療影像正式迎來商業(yè)化時(shí)代。
2023/05/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享
貝達(dá)CD73小分子抑制劑報(bào)IND。貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)并擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CD73小分子抑制劑BPI-472372片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理,擬開發(fā)用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。BPI-472372能夠特異性抑制CD73核苷酶的活性,下調(diào)腫瘤微環(huán)境中腺苷的水平,通過解除腫瘤免疫抑制從而發(fā)揮抗腫瘤作用。
2023/01/20 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
相較于其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,數(shù)字減影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)憑借兼顧診斷和治療的屬性,成為最特殊的那一個(gè)。其特點(diǎn)是圖像清晰、分辨率高,可實(shí)時(shí)觀察血管病變,定位測(cè)量血管狹窄,為診斷及介入治療提供真實(shí)的立體圖像,廣泛應(yīng)用于心臟、神經(jīng)、外周、腫瘤等領(lǐng)域,是公認(rèn)的血管類疾病成像診斷和治療金標(biāo)準(zhǔn)。
2022/08/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
YntraDose-90是專為核醫(yī)學(xué)科醫(yī)生和介入放射科醫(yī)生量身打造,使他們能夠?yàn)榛颊咛峁﹤€(gè)性化、靶向且精確的放射治療,實(shí)現(xiàn)基于每個(gè)腫瘤、每位患者的定制化治療。
2026/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享