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本研究基于國家藥品監(jiān)督管理局已出臺的仿制藥一致性評價指導(dǎo)原則，結(jié)合劑型特點，從參比制劑選擇、處方研究、制備工藝、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性考察、非臨床研究和臨床研究等方面，探討多肽類藥物長效微球制劑仿制藥研發(fā)及評價應(yīng)重點考慮的事項。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了注射微球的市場現(xiàn)狀和前景分析。

2023/03/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本篇主要對微球藥物的制備技術(shù)、微球載藥量的影響因素及入體后的釋放問題進(jìn)行詳細(xì)描述。

2023/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究評估的注射用阿立哌唑微球是一種新型長效肌內(nèi)給藥制劑，旨在優(yōu)化給藥間隔內(nèi)的藥物釋放，減少峰谷濃度波動。此外，該制劑通過提高微球制劑的生物利用度，將劑量從400mg·4周-1(Abilify Maintena?)降至350mg·4周-1。這種新制劑旨在增強阿立哌唑的藥動學(xué)(pharmacokinetics，PK)穩(wěn)定性，為精神分裂癥管理提供一種可能更優(yōu)的長效制劑。綜上所述，本研究旨在研究注射用阿立哌唑微球

2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

探討骨肽類制劑的基本特性、質(zhì)控模式、生物活性評價方法的研究現(xiàn)狀，建立科學(xué)合理的質(zhì)量評價模式。

2019/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射用微球無菌檢查既要關(guān)注“球外無菌”又要關(guān)注“球內(nèi)無菌”，而檢測的難點是“球內(nèi)無菌”，即微球內(nèi)部的無菌性檢查。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以注射微球、原位凝膠植入劑兩種類型的長效注射劑上市產(chǎn)品為切入點，剖析了此類長效制劑處方及工藝中為實現(xiàn)長時間釋藥所采用的策略與技術(shù)。同時就此類制劑普遍存在的突釋現(xiàn)象，綜述了現(xiàn)階段研究中控制突釋的相關(guān)策略，為此類長效制劑的設(shè)計、研發(fā)與優(yōu)化提供參考。

2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微球的制造與分離涉及到各類學(xué)科的交叉，屬于當(dāng)今世界的前沿科技之一；而微球的應(yīng)用場景更是涵蓋了數(shù)碼電子，生命科學(xué)，醫(yī)療制劑和材料科學(xué)等多個領(lǐng)域，是現(xiàn)代工業(yè)中極為重要的基礎(chǔ)性材料。

2020/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Embosphere微球：新預(yù)期用途獲FDA “突破設(shè)備”稱號

2022/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇主要對微球藥物的定義及制備材料進(jìn)行詳細(xì)介紹。

2023/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享