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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊(cè)。

2020/04/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Surmodics和很多載藥球囊創(chuàng)新公司一樣，在擁有紫杉醇載藥球囊基礎(chǔ)上，繼續(xù)開(kāi)發(fā)下一代載藥球囊---西羅莫司載藥球囊。其推出一款西羅莫司載藥球囊---SUNDANCE。

2023/11/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

ABK Biomedical宣布旗下的放射微球Y-90--Eye90 microspheres獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療動(dòng)靜脈畸形和高血管腫瘤患者。

2022/09/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司宣布，其子公司上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司已完成冠狀動(dòng)脈棘突球囊上市前臨床研究全部受試者入組。

2023/09/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

12月5日，ABK Biomedical一家專(zhuān)注于先進(jìn)可成像栓塞療法的公司，宣布其 Eye90 微球Y90 放射栓塞裝置已獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 的突破性設(shè)備稱(chēng)號(hào)。

2023/12/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，先瑞達(dá)醫(yī)療（06669.HK）發(fā)布公告，宣布公司的翼延冠狀動(dòng)脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及Vericor-RS微導(dǎo)管取得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)。

2024/03/28 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

【問(wèn)】栓塞微球產(chǎn)品生物學(xué)評(píng)價(jià)中的“致癌性”評(píng)價(jià)項(xiàng)目，是否可以通過(guò)“材料化學(xué)表征及安全性分析”來(lái)驗(yàn)證和評(píng)價(jià)？

2024/11/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1、我司生產(chǎn)明膠海綿栓塞微球（13-07-08）產(chǎn)品，通過(guò)研判，不屬于《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》，問(wèn)：上述產(chǎn)品能否進(jìn)行委托生產(chǎn)進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。

2025/06/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

瓦里安宣布其微球產(chǎn)品Embozene已獲CE批準(zhǔn)上市，用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎。這使得Embozene成為首個(gè)且目前唯一專(zhuān)門(mén)針對(duì)GAE（膝關(guān)節(jié)動(dòng)脈栓塞術(shù)，Genicular Artery Embolization）獲CE批準(zhǔn)的栓塞劑。

2025/09/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下球囊型冷凍消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/09/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享