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【問】某醫(yī)療器械公司作為產(chǎn)品注冊人，委托其全資子公司開展產(chǎn)品研發(fā)，雙方是否必須簽署委托研發(fā)協(xié)議，以及雙方在委托研發(fā)活動中責任要求怎么明確？

2024/09/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械企業(yè)委托檢測已經(jīng)改變！

2018/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械軟件組件委托研發(fā)

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了注射器委托加工要求。

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

體外診斷設備委托檢驗用標準

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

NMPA發(fā)布《藥品委托生產(chǎn)質量協(xié)議指南（征求意見稿）》《藥品委托生產(chǎn)質量協(xié)議參考模板（征求意見稿）》意見

2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)質量管理體系中，注冊人是否可以委托其他機構進行研發(fā)？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了哪些醫(yī)療器械不能進行委托生產(chǎn)，醫(yī)療器械生產(chǎn)委托方需要具備哪些資質及醫(yī)療器械生產(chǎn)受托方需要履行的義務。

2022/03/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文整理了《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質量協(xié)議編制指南》中指出的委托生產(chǎn)協(xié)議的基本要素。

2023/04/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文針對委托生產(chǎn)產(chǎn)品的每個流程，詳細介紹需要委托雙方協(xié)商確認各自責任分工和義務。

2023/04/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享