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【問(wèn)】醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中，物料采購(gòu)是極為關(guān)鍵的一環(huán)，那么假如企業(yè)采用的是委托生產(chǎn)方式，物料采購(gòu)應(yīng)由委托方還是受托方進(jìn)行呢？

2024/06/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

受托方完全按照我公司體系文件執(zhí)行委托生產(chǎn)及研發(fā)，受托方對(duì)于委托研發(fā)及生產(chǎn)的產(chǎn)品，不再執(zhí)行其他們?cè)袃?nèi)部管理體系，是否可以？

2025/12/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告

2019/11/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請(qǐng)問(wèn)這樣的情況，是否合規(guī)呢，三類(lèi)獨(dú)立軟件產(chǎn)品是否允許委托研發(fā)呢？謝謝！

2024/02/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人及委托企業(yè)質(zhì)量責(zé)任明細(xì)

2024/06/03 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)械生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控，能否委托受托方相關(guān)人員進(jìn)行監(jiān)控？

2024/07/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查主要問(wèn)題

2024/09/23 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

【問(wèn)】《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》中委托檢驗(yàn)有哪些規(guī)定？

2024/10/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

是否所有醫(yī)療器械都可以進(jìn)行委托生產(chǎn)？

2025/02/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了藥品生產(chǎn)、委托生產(chǎn)常見(jiàn)30個(gè)問(wèn)題答疑。

2025/05/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享