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本文介紹了考慮委托生產口服固體劑時需要考慮的因素。
2023/05/06 更新 分類：生產品管 分享
委托生產的產品性能檢驗是否可以由受托方以集團資源共享的方式送其集團實驗室進行檢驗？
2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：委托生產藥品上市前GMP符合性檢查，認來提交申請資料？
2023/06/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械注冊人制度下是否可以部分工序委托生產？
2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：生產廠房的日常環(huán)境監(jiān)測（如：浮游菌、沉降菌等）采集的樣品能否委托具備資質的第三方檢測公司進行檢驗？
2023/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】生產無菌有源醫(yī)療器械，可以自己加工潔凈間外的工序，將需要在潔凈間生產的工序進行委托嗎？
2023/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械產品委托滅菌方式檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）。
2023/07/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
委托受托生產企業(yè)生產醫(yī)療器械的注冊人應至少配備哪些專業(yè)人員，需要滿足的要求是什么？
2023/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】注冊申請人與受托生產企業(yè)簽訂的醫(yī)療器械委托生產質量協議應包括哪些內容？
2023/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】注冊申請人委托具備相應條件的企業(yè)生產醫(yī)療器械，注冊申請人應承擔哪些責任？
2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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