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用以覆蓋傷口、創(chuàng)面的醫(yī)用材料.其作用是暫時(shí)起到皮膚的部分屏障功能，等待創(chuàng)面再上皮化或過(guò)渡到重建永久性的皮膚屏障。目前，“傷口濕潤(rùn)環(huán)境愈合”理論已經(jīng)成為慢性傷口處理的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。

2018/06/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性皮膚吻（縫）合器械的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020/05/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)已申報(bào)的局部用凝膠劑來(lái)看，目前大部分為皮膚用凝膠劑，故下面就以皮膚用凝膠劑為例，從審評(píng)的角度對(duì)局部用凝膠劑藥學(xué)研究中常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行探討

2020/11/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

我們通常認(rèn)為各類化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品對(duì)身體是健康無(wú)害的。但是，鑒于它們與皮膚和粘膜的頻繁親密接觸，其對(duì)皮膚潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)需特別關(guān)注。

2021/07/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)體外釋放試驗(yàn)相關(guān)參考文獻(xiàn)中的內(nèi)容進(jìn)行了整理。主要介紹了體外釋放試驗(yàn)方法：試驗(yàn)次數(shù)，試驗(yàn)時(shí)間，試驗(yàn)條件，釋放試驗(yàn)方法驗(yàn)證，數(shù)據(jù)分析及資料撰寫。

2021/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)體外透皮試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則中的內(nèi)容進(jìn)行整理，主要介紹了體外透皮試驗(yàn)方法IVPT及其他控制措施。

2021/09/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，對(duì)27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。

2022/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IVRT主要用人工膜或合成膜進(jìn)實(shí)驗(yàn),相較于體外透皮試驗(yàn)( in vitro permeation test，IVPT),具有可操作性強(qiáng)，重現(xiàn)性高，且靈敏度相對(duì)較高的特點(diǎn)。

2022/11/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān)，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點(diǎn)。

2023/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了化妝品相關(guān)評(píng)估技術(shù)指南問(wèn)答，含穩(wěn)定性測(cè)試、防腐挑戰(zhàn)測(cè)試、包材相容性測(cè)試、皮膚致敏性整合測(cè)試等。

2024/07/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享