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本文介紹了藥品中不溶性微粒的檢測方法和安全性評價。
2024/11/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了關(guān)節(jié)內(nèi)給藥非臨床安全性評價關(guān)注點(diǎn)。
2025/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物椎管內(nèi)給藥安全性評價關(guān)注點(diǎn)。
2025/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新型藥用輔料的非臨床安全性評價考慮。
2025/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分析了國內(nèi)外生物制品病毒安全性控制的法規(guī),歸納提煉了可能的生物制品病毒安全性控制核心理念,可為技術(shù)法規(guī)的建立和生物制品質(zhì)量控制提供參考。
2021/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鋰電池的安全性是動力電池最關(guān)注的問題之一。電池的安全性和電池組的設(shè)計(jì)、濫用條件有很大關(guān)系。對于單體電池來講,安全性除了和正極材料有關(guān),與負(fù)極,隔膜以及電解液都有很大關(guān)系。
2021/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》首次提出“藥品上市后安全性研究”,明確其是風(fēng)險(xiǎn)識別與評估的重要手段之一,藥品上市許可持有人應(yīng)主動開展藥品上市后安全性研究。
2021/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從車輛過熱、電磁兼容、連接系統(tǒng)可靠性和電器部件可靠性4個方面,闡述了整車電器系統(tǒng)安全性控制的關(guān)鍵技術(shù),并通過自主研究工作,突破了提升車輛安全性技術(shù)難點(diǎn),形成了切實(shí)有效的管控體系。
2021/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于中藥特點(diǎn)對研發(fā)過程中影響中藥質(zhì)量安全的因素以及中藥安全性質(zhì)量控制措施進(jìn)行了探討,并提出了相關(guān)思考和建議,以期為中藥安全性質(zhì)量研究和質(zhì)量控制提供思路。
2023/02/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2024年9月24日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心官網(wǎng)發(fā)布了《藥品上市后安全性評價指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,本文為大家梳理了本指導(dǎo)原則中藥品上市后安全性評價報(bào)告重點(diǎn)內(nèi)容并結(jié)合自己的解讀與大家分享。
2024/11/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享