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兒童服裝小部件指的是附著在兒童服裝上起連接、裝飾、說明作用的小部件，本文介紹了我國國家標準中涉及兒童服裝小部件安全性的標準
2014/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械發(fā)生變化時，何種情況需對其生物安全性進行重新評價？
2019/03/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA2019年MR環(huán)境器械的安全性測試和標識指南
2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結合國內(nèi)外相關技術指導原則，綜述中藥皮膚外用制劑非臨床安全性評價與化學藥品的相同點和特殊關注點，以供業(yè)界參考。
2021/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了新體外診斷試劑注冊申報資料要求中監(jiān)管信息和安全性能清單部分內(nèi)容要求。
2021/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了化學品安全性評估的新方法：皮膚致敏限定方法。
2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了美國、日本、歐盟、澳大利亞藥品上市后安全性監(jiān)測制度。
2022/05/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了SD大鼠右下頜骨缺損的制備，用于骨缺損修復支架的生物安全性評價。
2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《人體安全性試用試驗技術指導原則（征求意見稿）》。
2023/04/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結合審評工作中發(fā)現(xiàn)的相關問題進行討論，以期為申請人及安評機構在開展藥物制劑安全性評價時提供借鑒。
2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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