中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作貫穿醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全生命周期，是保障醫(yī)療器械安全有效、保障人體健康與生命安全的重要手段。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動貫徹實施強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。

2021/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械的安全有效使用直接關(guān)系醫(yī)療質(zhì)量安全和人民群眾身體健康。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）有關(guān)規(guī)定，衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)職責(zé)，對醫(yī)療器械使用行為進(jìn)行監(jiān)督管理。

2021/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽是反映醫(yī)療器械基本信息的載體，承載了醫(yī)療器械的安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)和保養(yǎng)，用戶安全警示等信息，直接關(guān)系到使用醫(yī)療器械的安全有效。

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Herz- und Diabeteszentrum NRW的Thomas Fink在EP Europace發(fā)布QDOT MICRO的研究報告，高功率短時間消融術(shù)可顯著縮短手術(shù)時間，而不會影響手術(shù)療效和安全性。

2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次研究從注射劑類藥品生產(chǎn)風(fēng)險防控檢查的缺陷著手，分析了生產(chǎn)過程中可能存在的質(zhì)量安全風(fēng)險，進(jìn)一步提出了優(yōu)化策略，希望能有效防控注射劑類藥品的生產(chǎn)過程中的風(fēng)險，保證藥品質(zhì)量安全有效可及。

2024/10/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

根據(jù)歐盟MDR，受益風(fēng)險分析對于患者安全和監(jiān)管成功至關(guān)重要。通過采用正確的方法學(xué)——無論是定性還是定量，制造商可以應(yīng)對監(jiān)管挑戰(zhàn)，最終確保其提供上市的醫(yī)療器械安全有效。

2025/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要組成部分，其安全性直接關(guān)系到患者的生命健康。在醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和使用過程中，如何有效管理風(fēng)險，確保產(chǎn)品安全有效，已成為行業(yè)關(guān)注的焦點。醫(yī)療器械風(fēng)險管理的國際標(biāo)準(zhǔn)——ISO 14971。

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，綜述中藥皮膚外用制劑非臨床安全性評價與化學(xué)藥品的相同點和特殊關(guān)注點，以供業(yè)界參考。

2021/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022版醫(yī)療器械臨床試驗中的安全評價新要求。

2022/04/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

杭州某醫(yī)療公司因未做安全評價等問題被重罰近350萬！

2022/11/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享