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混凝土是現(xiàn)代土木工程中重要的結(jié)構(gòu)材料，具有用量大、耐久性好等特點，其施工質(zhì)量對混凝土結(jié)構(gòu)工程乃至建筑工程的安全有著直接的影響，故加強對混凝土質(zhì)量的檢測與控制具有重大意義。

2017/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合藥學(xué)研究原始記錄中的常見問題進行了闡述，闡明藥監(jiān)部門需嚴(yán)格按照規(guī)定要求對所受理藥品注冊申請的研制情況進行實際確證，對原始記錄進行審查，以確認(rèn)申報資料的真實性、準(zhǔn)確性和完整性，保障藥品的安全有效。

2019/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對超聲多普勒胎兒心率儀、腹部穿刺器等5個品種的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共28批（臺）產(chǎn)

2019/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了進一步加強對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)我省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排，我局在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用陰道擴張器、一

2020/06/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械 國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告 為加強 醫(yī)療器械 質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家局組織對超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀、高頻手術(shù)設(shè)備、呼吸道用吸引導(dǎo)管

2020/08/31 更新 分類：熱點事件 分享

FDA為了確保所有美國人能夠及時獲得高質(zhì)量、安全有效的數(shù)字健康產(chǎn)品所做出的努力構(gòu)想，包括頒布新法規(guī)實施相關(guān)的指導(dǎo)原則、重構(gòu)數(shù)字健康產(chǎn)品監(jiān)管體系和增長專業(yè)知識三個方面。

2021/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，河南省藥品監(jiān)督管理局組織各地監(jiān)管部門對全省的醫(yī)療器械產(chǎn)品組織了監(jiān)督抽檢。

2021/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021.11.20，F(xiàn)DA發(fā)布了最終命令，將采血針的分類由I類調(diào)整為II，III類，以確保采血針在家用和醫(yī)護環(huán)境中的安全有效的使用。

2021/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 60601-1將基本性能描述為實現(xiàn)免于不可接受風(fēng)險所必需的性能。本文旨在解釋該標(biāo)準(zhǔn)的含義以及這種基本性能與基本安全有何不同。我們還將查看 IEC 60601-1/AMD1/ISH1:2021 解釋表1。

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EPF Catheter是一款射頻消融（RFA）和脈沖場消融（PFA）通用的消融導(dǎo)管。ElectroPhysiology Frontiers S.p.A.設(shè)計EPF Catheter導(dǎo)管，主要是讓其滿足安全有效、易于使用（只需效果一次），手術(shù)是可以重復(fù)且高效，從而實現(xiàn)持久的消融。

2022/10/06 更新 分類：熱點事件 分享