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引入醫(yī)療器械生物安全性評價(jià)方法，將會(huì)對智能穿戴行業(yè)的健康發(fā)展起到重要推動(dòng)作用。

2025/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可用性測試不僅僅是用來評估醫(yī)療器械的使用安全性的，還要用于評估醫(yī)療器械的有效性用戶如何操作設(shè)備以實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途。如果一些參加可用性測試的人員不能完成操作器械的重要

2019/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了提高動(dòng)物源性醫(yī)療器械的安全性，生產(chǎn)過程中需存在特定的滅活/去除病毒工藝步驟。為確認(rèn)這些工藝步驟對于滅活/去除病毒的有效性，需進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證工作。

2020/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品?；瘖y品有四性，即安全性、穩(wěn)定性、使用性、功能性，其中，化妝品的安全性始終處于首要地位。

2021/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指南為醫(yī)療器械評價(jià)者提供了生物學(xué)評價(jià)指南，為醫(yī)療器械的審查提供了生物安全性審查指南。

2019/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械上市前審查，主要考慮的是產(chǎn)品的安全性、有效期，而臨床評價(jià)作為注冊資料的重要組成部分，其重要性不言而喻，本文談?wù)剣鴥?nèi)注冊過程中的臨床評價(jià)路徑。

2020/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了關(guān)于應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評估問題，安全性評價(jià)問題，理化表征問題及生物學(xué)評價(jià)問題。

2021/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歐洲食品安全局 (EFSA) 對孟山都的兩款轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品 Roundup Ready 2 Xtend (MON 87708 MON 89788) 大豆和 MON 87427 玉米給出了積極的安全評價(jià)。

2015/07/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對中藥注射劑的臨床療效、安全性以及風(fēng)險(xiǎn)防控思路等進(jìn)行了概括和總結(jié)，旨在為讀者提供客觀信息，為中藥注射劑的臨床合理應(yīng)用和生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控提供參考。

2020/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械，作為直接或間接作用于人體的一種產(chǎn)品，其安全性和有效性一直是備受關(guān)注的重要方面。而說到安全性，則是產(chǎn)品設(shè)計(jì)伊始就需要考慮的問題。

2023/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享