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本文介紹了已上市藥物劑型變更引入的非臨床安全性評(píng)價(jià)。

2023/11/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品中不溶性微粒的檢測(cè)方法和安全性評(píng)價(jià)。

2024/11/20 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了關(guān)節(jié)內(nèi)給藥非臨床安全性評(píng)價(jià)關(guān)注點(diǎn)。

2025/01/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥物椎管內(nèi)給藥安全性評(píng)價(jià)關(guān)注點(diǎn)。

2025/02/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了新型藥用輔料的非臨床安全性評(píng)價(jià)考慮。

2025/05/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文聚焦于疫苗產(chǎn)品有效性評(píng)價(jià)的痛點(diǎn)開(kāi)展分析，在難以避免的研發(fā)變更中基于質(zhì)量可比要求有效評(píng)估關(guān)鍵質(zhì)量屬性，實(shí)現(xiàn)每一道生產(chǎn)工序工藝質(zhì)量可比，以此優(yōu)化研究策略。

2024/03/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

臨床樣品的質(zhì)量應(yīng)根據(jù)臨床不同階段，進(jìn)行評(píng)估，不影響期質(zhì)量和有效性評(píng)價(jià)。

2024/09/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為了確保醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的持續(xù)有效性，確定其使用期限是至關(guān)重要的。

2024/11/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)滕佳材日前披露，將按照最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)的要求全面實(shí)施好食品安全戰(zhàn)

2015/11/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文探析了瓜果等農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留的基本現(xiàn)狀，根據(jù)現(xiàn)有的科技手段，就農(nóng)藥的殘留和合理使用問(wèn)題提出了應(yīng)對(duì)措施和建議，希望能對(duì)農(nóng)作物產(chǎn)量和食品安全有一定的幫助性作用

2016/11/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享