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美索巴莫是一種愈創(chuàng)木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物,為中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)抑制劑,具有鎮(zhèn)靜和肌肉骨骼松弛作用。美索巴莫對橫紋肌的收縮機制、運動終板或神經(jīng)纖維無直接作用。下面對美索巴莫注射液的安全性和有效性進行論述。
2022/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
常用的應(yīng)力測試表征方法有機械法、磁性法、超聲波法、壓痕法、X射線衍射法及DIC法,各種測試評價方法在有效性、準確性和操作簡便性等方面都有自己的優(yōu)缺點。
2020/05/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械發(fā)生變化時,何種情況需對其生物安全性進行重新評價?
2019/03/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了SD大鼠右下頜骨缺損的制備,用于骨缺損修復(fù)支架的生物安全性評價。
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合審評工作中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題進行討論,以期為申請人及安評機構(gòu)在開展藥物制劑安全性評價時提供借鑒。
2023/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對近年來國內(nèi)外藥物制劑安全性相關(guān)指導(dǎo)原則信息進行了梳理,并結(jié)合具體審評案例對常見的問題進行闡述,以期為相關(guān)工作提供參考。
2024/01/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
當前各國均未出臺針對臨床試驗用生物制品病毒安全性研究和評價的指南和細則。
2024/02/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械發(fā)生變化時,何種情況需對其生物安全性進行重新評價?
2025/08/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
針對某乘用車外后視鏡風(fēng)哨聲問題,通過實車主觀評價進行風(fēng)哨聲問題確認及分析,根據(jù)計算流體力學(xué)(CFD)方法提出攝像頭與鏡殼間不合理階差消除方案與空腔消除方案,改善流場和監(jiān)測點壓力,并通過實車測試和主觀評價驗證方案的有效性。
2025/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為客觀評價各地食品安全風(fēng)險狀況,科學(xué)分析問題食品分布特征及影響因素,近日,山東省食安辦對全省食品安全評價性監(jiān)測工作進行部署。 10類監(jiān)測品種均為與消費者日常生活密切相
2015/09/17 更新 分類:其他 分享