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體外診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)“標(biāo)識(shí)的解釋”項(xiàng)涉及修改如何執(zhí)行？

2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了CMDE針對(duì)“體外診斷試劑”相關(guān)審評(píng)答疑。

2022/04/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了核酸定量檢測(cè)試劑開(kāi)發(fā)指南。

2022/04/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文羅列了實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)試劑管理規(guī)程。

2022/07/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文從8個(gè)角度分析了分析儀器和試劑研發(fā)差異。

2022/07/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

科學(xué)監(jiān)管體外診斷試劑臨床試驗(yàn)

2022/08/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

哪些體外診斷試劑產(chǎn)品需要在潔凈環(huán)境下生產(chǎn)？

2022/08/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)需要明確適用機(jī)型品牌型號(hào)么？

2022/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)體外診斷試劑穩(wěn)定性共性問(wèn)題進(jìn)行了答疑。

2022/09/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑分類規(guī)則常見(jiàn)問(wèn)題

2022/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享