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3D打印技術(shù)因其強(qiáng)大的個性化定制、快速和相對低成本的特性，正在快速拓展在醫(yī)療器械領(lǐng)域中的應(yīng)用。我國也于今年1月正式施行了《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》，法規(guī)建設(shè)正逐步完善。

2020/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

定制式義齒研發(fā)、質(zhì)控與實驗常見問題與答案

2018/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年度，本市定制式義齒現(xiàn)場核查合計發(fā)現(xiàn)缺陷409項。

2024/04/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，天津恒齒博樂科技有限公司研發(fā)的“定制式活動義齒”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下定制式活動義齒在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】激光選區(qū)熔化制造工藝制造定制式義齒應(yīng)考慮那些內(nèi)容？

2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）（征求意見稿）》。

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》。

2023/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《定制式義齒首次注冊標(biāo)準(zhǔn)化申報資料（征求意見稿）》。

2024/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】定制式義齒在注冊檢驗時，金屬烤瓷工藝的型號可以覆蓋金屬鑄造工藝的型號嗎？

2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定制式截骨手術(shù)導(dǎo)板注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享