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高低溫低氣壓試驗標(biāo)準(zhǔn)與程序。
2025/08/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
介紹環(huán)境應(yīng)力篩選試驗的定義、適用產(chǎn)品、關(guān)鍵條件、相關(guān)程序與大綱、結(jié)果判定及涉及領(lǐng)域。
2025/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
化學(xué)分析等領(lǐng)域四類空白試驗(試劑、樣品、標(biāo)準(zhǔn)、全程序)的定義、作用及應(yīng)用,助控誤差保結(jié)果準(zhǔn)。
2025/09/17 更新 分類:實驗管理 分享
GB/T2423.24模擬地面上的太陽輻射試驗方法與程序。
2025/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家認(rèn)監(jiān)委在廣泛征求各方意見基礎(chǔ)上,組織各檢驗檢疫標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委編制了《2016年檢驗檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計劃項目申報范圍》
2016/03/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過梳理數(shù)據(jù)核查全過程,列出 GMP 核查中數(shù)據(jù)完整性檢查要點內(nèi)容,包括:基本原則、數(shù)據(jù)記錄(紙質(zhì)、圖譜或電子記錄)、審計跟蹤、計算機(jī)系統(tǒng)檢查4個要點。
2019/04/15 更新 分類:實驗管理 分享
色譜積分方法,最近幾年控制的比較嚴(yán)格,官方審計的時候甚至有要求將積分方法固定在SOP中,任何的積分方法修改都要經(jīng)過批準(zhǔn)。本文我們來探討積分的那些事吧。
2024/05/21 更新 分類:實驗管理 分享
歐盟對不同管理類別的醫(yī)療器械產(chǎn)品制定了不同的評估程序,由公告機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)執(zhí)行。較低風(fēng)險的產(chǎn)品,僅需要簡單確認(rèn)其符合指令要求即可,甚至不需公告機(jī)構(gòu)參與,而對于復(fù)雜的醫(yī)療器械,則需要公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行嚴(yán)格且復(fù)雜的評估程序給予評估
2015/04/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【發(fā)布單位】 國家認(rèn)監(jiān)委 【發(fā)布文號】 國家認(rèn)監(jiān)委2015年第13號公告 【發(fā)布日期】 2015-06-15 【生效日期】 2015-07-01 【效力】 【備注】 《國家認(rèn)監(jiān)委規(guī)章起草程序規(guī)定》和《國家認(rèn)監(jiān)委
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
2015年7月31日,美國能源部(DOE)發(fā)布公告,修訂了除濕機(jī)測試程序的技術(shù)法案。 早在2014年5月21日美國能源部就發(fā)布了關(guān)于修訂除濕機(jī)測試程序的公告,并于2015年2月4日制定了技術(shù)法規(guī)
2015/09/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享